未就学児の肺機能検査の実施に対する医療ピエロの影響 (clowns)
2016年3月14日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
医療ピエロは、子供たちをリラックスさせ、医療処置の実行中により良い協力を可能にすることで知られています.
アクティブなタスクを実行する子供の動機を改善する医療ピエロの能力は、これまで調査されたことはありません。
捜査官は、ピエロの存在が肺機能検査のパフォーマンスに及ぼす影響を調べたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、3 ～ 6 歳の未就学児の肺機能検査の成績を評価したいと考えています。
総勢200名の子どもたちが参加します。
子供たちは、ピエロの存在なしで肺機能検査を行います。
約1時間後、半分は医療ピエロの助けを借りて再び試験を行い、後半はピエロの存在なしで試験を繰り返します。パフォーマンスの違いが評価されます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児呼吸器科クリニックを訪れる子供たち
- 両親がインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 肺機能検査を実施できない医学的または神経学的疾患
- 親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 - 医療ピエロと
ピエロの立ち会いなしで肺機能検査を実施し、1時間後に医療ピエロの立ち会いのもとで再度検査を行います
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医療ピエロは、肺機能検査の実行中に子供を支援します
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介入なし：非介入
ピエロの立ち会いなしで肺機能検査を行い、1時間後に医療ピエロの立ち会いなしでテストをやり直します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経験の長さ (秒)
時間枠：研究完了まで;推定1年
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経験の長さ (秒)
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研究完了まで;推定1年
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FEV1 (%予測)
時間枠：研究完了まで;推定1年
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1 秒以内の強制実験ボリューム (% 予測)
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研究完了まで;推定1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：vers NIR, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。