- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02708225
A influência de palhaços médicos no desempenho de testes de função pulmonar em crianças pré-escolares (clowns)
Os palhaços médicos são conhecidos por ajudar a relaxar as crianças e permitir uma melhor cooperação durante a realização de procedimentos médicos.
A capacidade dos palhaços médicos de melhorar a motivação das crianças para realizar tarefas ativas nunca foi examinada até o momento.
Os investigadores gostariam de examinar a influência da presença dos palhaços no desempenho do teste de função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores gostariam de avaliar o desempenho dos testes de função pulmonar entre crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos.
Ao todo, 200 crianças participarão.
As crianças farão prova de função pulmonar sem a presença de palhaço.
Cerca de uma hora depois, metade deles realizará o exame novamente com a ajuda de um palhaço médico e a segunda metade repetirá o exame sem a presença de um palhaço, as diferenças entre o desempenho serão avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que visitam a clínica de pneumologia pediátrica
- os pais assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- doenças médicas ou neurológicas que não permitem a realização de testes de função pulmonar
- recusa dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervencionista - com um palhaço médico
fará o teste de função pulmonar sem a presença do palhaço e uma hora depois refazerá o teste com a presença do palhaço médico
|
um palhaço médico auxiliará a criança durante a realização do teste de função pulmonar
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Sem intervenção: não interventivo
fará teste de função pulmonar sem a presença de palhaço e uma hora depois fará novamente o teste sem a presença de palhaço médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da experiência (segundos)
Prazo: através da conclusão do estudo; estimar 1 ano
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duração da experiência (segundos)
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através da conclusão do estudo; estimar 1 ano
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VEF1 (% previsto)
Prazo: através da conclusão do estudo; estimar 1 ano
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volume de experiência forçada em 1 segundo (% previsto)
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através da conclusão do estudo; estimar 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0026-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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