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A influência de palhaços médicos no desempenho de testes de função pulmonar em crianças pré-escolares (clowns)

14 de março de 2016 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Os palhaços médicos são conhecidos por ajudar a relaxar as crianças e permitir uma melhor cooperação durante a realização de procedimentos médicos.

A capacidade dos palhaços médicos de melhorar a motivação das crianças para realizar tarefas ativas nunca foi examinada até o momento.

Os investigadores gostariam de examinar a influência da presença dos palhaços no desempenho do teste de função pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores gostariam de avaliar o desempenho dos testes de função pulmonar entre crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos.

Ao todo, 200 crianças participarão.

As crianças farão prova de função pulmonar sem a presença de palhaço.

Cerca de uma hora depois, metade deles realizará o exame novamente com a ajuda de um palhaço médico e a segunda metade repetirá o exame sem a presença de um palhaço, as diferenças entre o desempenho serão avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças que visitam a clínica de pneumologia pediátrica
  • os pais assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doenças médicas ou neurológicas que não permitem a realização de testes de função pulmonar
  • recusa dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervencionista - com um palhaço médico
fará o teste de função pulmonar sem a presença do palhaço e uma hora depois refazerá o teste com a presença do palhaço médico
um palhaço médico auxiliará a criança durante a realização do teste de função pulmonar
Sem intervenção: não interventivo
fará teste de função pulmonar sem a presença de palhaço e uma hora depois fará novamente o teste sem a presença de palhaço médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da experiência (segundos)
Prazo: através da conclusão do estudo; estimar 1 ano
duração da experiência (segundos)
através da conclusão do estudo; estimar 1 ano
VEF1 (% previsto)
Prazo: através da conclusão do estudo; estimar 1 ano
volume de experiência forçada em 1 segundo (% previsto)
através da conclusão do estudo; estimar 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0026-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

os resultados e conclusões do estudo serão publicados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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