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La influencia de los payasos médicos en la realización de pruebas de función pulmonar en niños preescolares (clowns)

14 de marzo de 2016 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Se sabe que los payasos médicos ayudan a relajar a los niños y permiten una mejor cooperación durante la realización de procedimientos médicos.

La capacidad de los payasos médicos para mejorar la motivación de los niños para realizar tareas activas nunca se examinó hasta la fecha.

A los investigadores les gustaría examinar la influencia de la presencia de los payasos en el desempeño de la prueba de función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los investigadores les gustaría evaluar el desempeño de las pruebas de función pulmonar entre niños en edad preescolar de 3 a 6 años.

En total participarán 200 niños.

Los niños realizarán prueba de función pulmonar sin la presencia de un payaso.

Aproximadamente una hora después, la mitad de ellos volverá a realizar el examen con la asistencia de un payaso médico y la segunda mitad repetirá el examen sin la presencia de un payaso. Se evaluarán las diferencias entre los desempeños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños que visitan la clínica de neumología pediátrica
  • padres firmaron consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • enfermedades médicas o neurológicas que no permiten la realización de pruebas de función pulmonar
  • negativa de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervencionista - con un payaso médico
realizará prueba de función pulmonar sin la presencia de un payaso y una hora más tarde volverá a hacer la prueba con un médico payaso presente
un payaso médico ayudará al niño durante la realización de la prueba de función pulmonar
Sin intervención: no intervencionista
realizará prueba de función pulmonar sin la presencia de un payaso y una hora más tarde volverá a hacer la prueba sin la presencia de un médico payaso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración del experimento (segundos)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; estimar 1 año
duración del experimento (segundos)
a través de la finalización del estudio; estimar 1 año
FEV1 (% previsto)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; estimar 1 año
volumen experiom forzado en 1 segundo (% previsto)
a través de la finalización del estudio; estimar 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0026-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

se publicarán los resultados y las conclusiones del estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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