- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02708225
La influencia de los payasos médicos en la realización de pruebas de función pulmonar en niños preescolares (clowns)
Se sabe que los payasos médicos ayudan a relajar a los niños y permiten una mejor cooperación durante la realización de procedimientos médicos.
La capacidad de los payasos médicos para mejorar la motivación de los niños para realizar tareas activas nunca se examinó hasta la fecha.
A los investigadores les gustaría examinar la influencia de la presencia de los payasos en el desempeño de la prueba de función pulmonar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A los investigadores les gustaría evaluar el desempeño de las pruebas de función pulmonar entre niños en edad preescolar de 3 a 6 años.
En total participarán 200 niños.
Los niños realizarán prueba de función pulmonar sin la presencia de un payaso.
Aproximadamente una hora después, la mitad de ellos volverá a realizar el examen con la asistencia de un payaso médico y la segunda mitad repetirá el examen sin la presencia de un payaso. Se evaluarán las diferencias entre los desempeños.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que visitan la clínica de neumología pediátrica
- padres firmaron consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedades médicas o neurológicas que no permiten la realización de pruebas de función pulmonar
- negativa de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervencionista - con un payaso médico
realizará prueba de función pulmonar sin la presencia de un payaso y una hora más tarde volverá a hacer la prueba con un médico payaso presente
|
un payaso médico ayudará al niño durante la realización de la prueba de función pulmonar
|
|
Sin intervención: no intervencionista
realizará prueba de función pulmonar sin la presencia de un payaso y una hora más tarde volverá a hacer la prueba sin la presencia de un médico payaso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración del experimento (segundos)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; estimar 1 año
|
duración del experimento (segundos)
|
a través de la finalización del estudio; estimar 1 año
|
|
FEV1 (% previsto)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; estimar 1 año
|
volumen experiom forzado en 1 segundo (% previsto)
|
a través de la finalización del estudio; estimar 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0026-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .