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L'influence des clowns médicaux sur la performance des tests de la fonction pulmonaire chez les enfants d'âge préscolaire (clowns)

14 mars 2016 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Les clowns médicaux sont connus pour aider à détendre les enfants et permettre une meilleure coopération lors de l'exécution des procédures médicales.

La capacité des clowns médicaux à améliorer la motivation des enfants à effectuer des tâches actives n'a jamais été examinée à ce jour.

Les enquêteurs aimeraient examiner l'influence de la présence des clowns sur la performance du test de la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs aimeraient évaluer la performance des tests de la fonction pulmonaire chez les enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 6 ans.

Au total, 200 enfants participeront.

Les enfants effectueront un test de la fonction pulmonaire sans la présence d'un clown.

Environ une heure plus tard, la moitié d'entre eux effectuera à nouveau l'examen avec l'aide d'un clown médical et la seconde moitié répétera l'examen sans la présence d'un clown, les différences entre les performances seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants visitant la clinique de pneumologie pédiatrique
  • les parents ont signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • maladies médicales ou neurologiques ne permettant pas la réalisation de tests de la fonction pulmonaire
  • refus des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: interventionnel - avec un clown médical
effectuera un test de la fonction pulmonaire sans la présence d'un clown et une heure plus tard, refairea le test en présence d'un clown médical
Comportemental: clown médical
un clown médical assistera l'enfant lors de l'exécution du test de la fonction pulmonaire
Aucune intervention: non interventionnel
effectuera un test de la fonction pulmonaire sans la présence d'un clown et une heure plus tard, refairea le test sans la présence d'un clown médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'expérience (secondes)
Délai: grâce à l'achèvement des études; estimation 1 an
durée de l'expérience (secondes)
grâce à l'achèvement des études; estimation 1 an
VEMS (% prévu)
Délai: grâce à l'achèvement des études; estimation 1 an
volume d'expérience forcé en 1 seconde (% prévu)
grâce à l'achèvement des études; estimation 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

15 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0026-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

les résultats et les conclusions de l'étude seront publiés

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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