- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02708225
Wpływ klaunów medycznych na wykonywanie badań czynnościowych płuc wśród dzieci w wieku przedszkolnym (clowns)
Wiadomo, że klauni medyczni pomagają w odprężeniu dzieci i pozwalają na lepszą współpracę podczas wykonywania zabiegów medycznych.
Zdolność klaunów medycznych do zwiększania motywacji dzieci do wykonywania aktywnych zadań nie była dotychczas badana.
Badacze chcą zbadać wpływ obecności klaunów na wynik testu czynnościowego płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze chcą ocenić skuteczność badań czynnościowych płuc wśród dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-6 lat.
W sumie weźmie w nich udział 200 dzieci.
Dzieci wykonają test czynności płuc bez obecności klauna.
Po około godzinie połowa z nich powtórzy badanie z asystą klauna medycznego, a druga połowa powtórzy badanie bez klauna, przy czym różnice w wykonaniu zostaną ocenione.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci odwiedzające klinikę pulmonologii dziecięcej
- rodzice podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- choroby somatyczne lub neurologiczne uniemożliwiające wykonanie badań czynnościowych płuc
- odmowa rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencyjny - z klaunem medycznym
wykona badanie czynności płuc bez obecności klauna, a godzinę później powtórzy badanie w obecności klauna medycznego
|
klaun medyczny będzie asystował dziecku podczas wykonywania badania czynnościowego płuc
|
|
Brak interwencji: nieinterwencyjne
przeprowadzi badanie czynności płuc bez obecności klauna, a godzinę później powtórzy badanie bez obecności klauna medycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość doświadczenia (sekundy)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; oszacować 1 rok
|
długość doświadczenia (sekundy)
|
poprzez ukończenie studiów; oszacować 1 rok
|
|
FEV1 (% przewidywanej)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; oszacować 1 rok
|
wymuszona głośność eksperymentu w ciągu 1 sekundy (% przewidywania)
|
poprzez ukończenie studiów; oszacować 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0026-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .