- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708225
Lääketieteellisten klovnien vaikutus esikouluikäisten lasten keuhkojen toimintatesteihin (clowns)
Lääketieteellisten klovnien tiedetään auttavan lasten rentouttamisessa ja mahdollistavan paremman yhteistyön lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
Lääkärin klovnien kykyä parantaa lasten motivaatiota tehdä aktiivisia tehtäviä ei ole tähän mennessä tutkittu.
Tutkijat haluaisivat selvittää klovnien läsnäolon vaikutusta keuhkojen toimintatestin suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluaisivat arvioida keuhkojen toimintatestien suorituskykyä esikouluikäisten 3-6-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Yhteensä 200 lasta osallistuu.
Lapset tekevät keuhkojen toimintatestin ilman klovnia.
Noin tunnin kuluttua puolet heistä suorittaa tutkimuksen uudelleen lääketieteellisen klovni-avustuksen avulla ja toinen puolisko toistaa tutkimuksen ilman klovni läsnäoloa suorituserot arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten pulmonologian klinikalla vierailevat lapset
- vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka eivät salli keuhkojen toimintakokeiden suorittamista
- vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio - lääketieteellisen klovnin kanssa
suorittaa keuhkojen toimintatestin ilman klovnin läsnäoloa ja tunnin kuluttua tekee testin uudelleen lääkärin klovni läsnä ollessa
|
lääketieteellinen klovni auttaa lasta keuhkojen toimintatestin suorittamisen aikana
|
|
Ei väliintuloa: ei interventiota
suorittaa keuhkojen toimintatestin ilman klovnin läsnäoloa ja tunnin kuluttua tekee testin uudelleen ilman lääketieteellistä klovnia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokeen pituus (sekuntia)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; arviolta 1 vuosi
|
kokeen pituus (sekuntia)
|
opintojen suorittamisen kautta; arviolta 1 vuosi
|
|
FEV1 (ennustettu %)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; arviolta 1 vuosi
|
pakotettu kokeen tilavuus 1 sekunnin sisällä (ennustettu %)
|
opintojen suorittamisen kautta; arviolta 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0026-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .