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Der Einfluss medizinischer Clowns auf die Durchführung von Lungenfunktionstests bei Kindern im Vorschulalter (clowns)

14. März 2016 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Es ist bekannt, dass medizinische Clowns dabei helfen, Kinder zu entspannen und eine bessere Zusammenarbeit während der Durchführung medizinischer Verfahren zu ermöglichen.

Die Fähigkeit von Medizinclowns, die Motivation von Kindern zur Ausführung aktiver Aufgaben zu verbessern, wurde bisher nie untersucht.

Die Ermittler möchten den Einfluss der Anwesenheit der Clowns auf die Durchführung des Lungenfunktionstests untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten die Leistung von Lungenfunktionstests bei Vorschulkindern im Alter von 3-6 Jahren bewerten.

Insgesamt werden 200 Kinder teilnehmen.

Die Kinder werden Lungenfunktionstests ohne Anwesenheit eines Clowns durchführen.

Etwa eine Stunde später führt die Hälfte von ihnen die Prüfung erneut mit medizinischer Clown-Assistenz durch und die zweite Hälfte wiederholt die Prüfung ohne Anwesenheit eines Clowns. Die Unterschiede zwischen den Leistungen werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die die pädiatrische Klinik für Pneumologie besuchen
  • Eltern unterschrieben Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder neurologische Erkrankungen, die die Durchführung von Lungenfunktionstests nicht zulassen
  • Eltern verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: interventionell - mit einem medizinischen Clown
wird den Lungenfunktionstest ohne Anwesenheit eines Clowns durchführen und eine Stunde später den Test in Anwesenheit eines medizinischen Clowns wiederholen
Verhalten: medizinischer Clown
Ein medizinischer Clown unterstützt das Kind bei der Durchführung des Lungenfunktionstests
Kein Eingriff: nicht eingreifend
führt den Lungenfunktionstest ohne Anwesenheit eines Clowns durch und eine Stunde später wiederholt er den Test ohne Anwesenheit eines medizinischen Clowns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Experiments (Sekunden)
Zeitfenster: durch Studienabschluss; 1 Jahr schätzen
Dauer des Experiments (Sekunden)
durch Studienabschluss; 1 Jahr schätzen
FEV1 (% vorhergesagt)
Zeitfenster: durch Studienabschluss; 1 Jahr schätzen
erzwungenes Experimentvolumen innerhalb von 1 Sekunde (% vorhergesagt)
durch Studienabschluss; 1 Jahr schätzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0026-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Studienergebnisse und Schlussfolgerungen werden veröffentlicht

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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