Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravotních klaunů na provádění funkčních plicních testů u dětí předškolního věku (clowns)

14. března 2016 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Zdravotní klauni jsou známí tím, že pomáhají při relaxaci dětí a umožňují lepší spolupráci při provádění lékařských zákroků.

Schopnost zdravotních klaunů zlepšit motivaci dětí k plnění aktivních úkolů nebyla doposud nikdy zkoumána.

Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali vliv přítomnosti klaunů na provedení testu funkce plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé by rádi vyhodnotili výkon plicních funkčních testů u předškolních dětí ve věku 3-6 let.

Celkem se zúčastní 200 dětí.

Děti provedou funkční test plic bez přítomnosti klauna.

Zhruba po hodině polovina z nich provede zkoušku znovu s asistencí zdravotního klauna a druhá polovina zopakuje zkoušku bez přítomnosti klauna, vyhodnotí se rozdíly mezi výkony.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti navštěvující dětskou pneumologickou ambulanci
  • rodiče podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • lékařská nebo neurologická onemocnění neumožňující provádění funkčních testů plic
  • odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční - se zdravotním klaunem
provede test plicních funkcí bez přítomnosti klauna a o hodinu později test zopakuje za přítomnosti zdravotního klauna
Behaviorální: zdravotní klaun
zdravotní klaun bude dítěti asistovat při provádění funkčního testu plic
Žádný zásah: neintervenční
provede test plicních funkcí bez přítomnosti klauna a o hodinu později provede test znovu bez přítomnosti zdravotního klauna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka experia (sekundy)
Časové okno: dokončením studia; odhadem 1 rok
délka experia (sekundy)
dokončením studia; odhadem 1 rok
FEV1 (% předpokládané)
Časové okno: dokončením studia; odhadem 1 rok
vynucený objem experimentu do 1 sekundy (% předpokládané)
dokončením studia; odhadem 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0026-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

výsledky studie a závěry budou zveřejněny

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotní klaun

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit