Medisinske klovners innflytelse på utførelsen av lungefunksjonstester blant førskolebarn (clowns)
Medisinske klovner er kjent for å hjelpe til med å slappe av barn og tillate bedre samarbeid under utførelse av medisinske prosedyrer.
Medisinske klovners evne til å forbedre motivasjonen til barn til å utføre aktive oppgaver ble aldri undersøkt til dags dato.
Etterforskerne ønsker å undersøke påvirkningen av klovnenes tilstedeværelse på utførelsen av lungefunksjonstest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å evaluere ytelsen til lungefunksjonstester blant førskolebarn i alderen 3-6 år.
Totalt vil 200 barn delta.
Barna skal utføre lungefunksjonstest uten klovn til stede.
Omtrent en time senere vil halvparten av dem utføre eksamen på nytt med en medisinsk klovnehjelp, og den andre halvdelen vil gjenta undersøkelsen uten en klovn tilstede, forskjellene mellom ytelsen vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som besøker pediatrisk lungeklinikk
- foreldre signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- medisinske eller nevrologiske sykdommer som ikke tillater utførelse av lungefunksjonstester
- foreldres avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonell - med en medisinsk klovn
vil utføre lungefunksjonstest uten tilstedeværelse av en klovn og en time senere vil gjøre testen på nytt med en medisinsk klovn til stede
|
en medisinsk klovn vil hjelpe barnet under utførelsen av lungefunksjonstesten
|
|
Ingen inngripen: ikke intervensjonell
vil utføre lungefunksjonstest uten tilstedeværelse av en klovn og en time senere vil ta testen på nytt uten en medisinsk klovn til stede
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på eksperimentet (sekunder)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; anslå 1 år
|
lengden på eksperimentet (sekunder)
|
gjennom studiegjennomføring; anslå 1 år
|
|
FEV1 (% anslått)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; anslå 1 år
|
tvunget eksperiomvolum innen 1 sekund (prosent %)
|
gjennom studiegjennomføring; anslå 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0026-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .