- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02708225
Влияние медицинских клоунов на выполнение тестов функции внешнего дыхания у детей дошкольного возраста (clowns)
Известно, что медицинские клоуны помогают расслабить детей и позволяют лучше сотрудничать во время выполнения медицинских процедур.
Способность клоунов-медиков повышать мотивацию детей к выполнению активных заданий до настоящего времени не изучалась.
Исследователи хотели бы изучить влияние присутствия клоунов на выполнение теста функции легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи хотели бы оценить выполнение тестов функции внешнего дыхания у детей дошкольного возраста в возрасте 3-6 лет.
Всего примут участие 200 детей.
Дети проведут проверку функции легких без присутствия клоуна.
Примерно через час половина из них снова проведет экзамен с помощью медицинского клоуна, а вторая половина повторит экзамен без присутствия клоуна, различия между выступлениями будут оценены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети посещают детский пульмонологический диспансер
- родители подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- соматические или неврологические заболевания, не позволяющие проводить исследования функции легких
- отказ родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная - с медицинским клоуном
проведет тест функции легких без присутствия клоуна и через час повторит тест в присутствии медицинского клоуна
|
медицинский клоун будет помогать ребенку во время выполнения легочной пробы
|
|
Без вмешательства: неинтервенционный
проведет тест функции легких без присутствия клоуна и через час повторит тест без присутствия медицинского клоуна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность эксперимента (секунды)
Временное ограничение: через завершение учебы; оценка 1 год
|
продолжительность эксперимента (секунды)
|
через завершение учебы; оценка 1 год
|
|
ОФВ1 (% от прогноза)
Временное ограничение: через завершение учебы; оценка 1 год
|
объем принудительного эксперимента в течение 1 секунды (% от прогноза)
|
через завершение учебы; оценка 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0026-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .