- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02708225
De invloed van medische clowns op de uitvoering van longfunctietests bij kleuters (clowns)
Medische clowns staan erom bekend kinderen te helpen ontspannen en een betere samenwerking mogelijk te maken tijdens het uitvoeren van medische procedures.
Het vermogen van medische clowns om de motivatie van kinderen om actieve taken uit te voeren te verbeteren, is tot nu toe nooit onderzocht.
De onderzoekers willen onderzoeken wat de invloed is van de aanwezigheid van de clowns op het uitvoeren van longfunctietesten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen de prestaties van longfunctietesten bij kleuters van 3-6 jaar evalueren.
In totaal doen er 200 kinderen mee.
De kinderen voeren een longfunctietest uit zonder dat er een clown aanwezig is.
Ongeveer een uur later zal de helft van hen het examen opnieuw doen met assistentie van een medische clown en de tweede helft zal het onderzoek herhalen zonder dat er een clown aanwezig is, de verschillen tussen de prestaties zullen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen die de kinderlongkliniek bezoeken
- ouders ondertekenden geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- medische of neurologische aandoeningen waardoor longfunctietesten niet kunnen worden uitgevoerd
- weigering ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventioneel - met een medische clown
zal de longfunctietest uitvoeren zonder de aanwezigheid van een clown en een uur later zal de test opnieuw worden uitgevoerd met een medische clown aanwezig
|
een medische clown zal het kind bijstaan tijdens het uitvoeren van een longfunctietest
|
|
Geen tussenkomst: niet ingrijpend
voert een longfunctietest uit zonder de aanwezigheid van een clown en een uur later doet hij de test opnieuw zonder dat er een medische clown aanwezig is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lengte van experium (seconden)
Tijdsspanne: door afronding van de studie; schatting 1 jaar
|
lengte van experium (seconden)
|
door afronding van de studie; schatting 1 jaar
|
|
FEV1 (%voorspeld)
Tijdsspanne: door afronding van de studie; schatting 1 jaar
|
geforceerd experioomvolume binnen 1 seconde (% voorspeld)
|
door afronding van de studie; schatting 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0026-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .