Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van medische clowns op de uitvoering van longfunctietests bij kleuters (clowns)

14 maart 2016 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Medische clowns staan ​​erom bekend kinderen te helpen ontspannen en een betere samenwerking mogelijk te maken tijdens het uitvoeren van medische procedures.

Het vermogen van medische clowns om de motivatie van kinderen om actieve taken uit te voeren te verbeteren, is tot nu toe nooit onderzocht.

De onderzoekers willen onderzoeken wat de invloed is van de aanwezigheid van de clowns op het uitvoeren van longfunctietesten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de prestaties van longfunctietesten bij kleuters van 3-6 jaar evalueren.

In totaal doen er 200 kinderen mee.

De kinderen voeren een longfunctietest uit zonder dat er een clown aanwezig is.

Ongeveer een uur later zal de helft van hen het examen opnieuw doen met assistentie van een medische clown en de tweede helft zal het onderzoek herhalen zonder dat er een clown aanwezig is, de verschillen tussen de prestaties zullen worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen die de kinderlongkliniek bezoeken
  • ouders ondertekenden geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • medische of neurologische aandoeningen waardoor longfunctietesten niet kunnen worden uitgevoerd
  • weigering ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventioneel - met een medische clown
zal de longfunctietest uitvoeren zonder de aanwezigheid van een clown en een uur later zal de test opnieuw worden uitgevoerd met een medische clown aanwezig
een medische clown zal het kind bijstaan ​​tijdens het uitvoeren van een longfunctietest
Geen tussenkomst: niet ingrijpend
voert een longfunctietest uit zonder de aanwezigheid van een clown en een uur later doet hij de test opnieuw zonder dat er een medische clown aanwezig is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lengte van experium (seconden)
Tijdsspanne: door afronding van de studie; schatting 1 jaar
lengte van experium (seconden)
door afronding van de studie; schatting 1 jaar
FEV1 (%voorspeld)
Tijdsspanne: door afronding van de studie; schatting 1 jaar
geforceerd experioomvolume binnen 1 seconde (% voorspeld)
door afronding van de studie; schatting 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0026-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

onderzoeksresultaten en conclusies zullen worden gepubliceerd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren