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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02708225
의료 광대가 미취학 아동의 폐 기능 검사 수행에 미치는 영향 (clowns)
2016년 3월 14일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
의료 광대는 어린이를 편안하게 하고 의료 절차를 수행하는 동안 더 나은 협력을 허용하는 것으로 알려져 있습니다.
활동적인 작업을 수행하는 어린이의 동기를 향상시키는 의료 광대의 능력은 지금까지 조사된 적이 없습니다.
연구자들은 광대의 존재가 폐 기능 검사 수행에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 3~6세 취학 전 아동의 폐 기능 검사 성능을 평가하고자 합니다.
총 200명의 어린이들이 참여할 예정입니다.
아이들은 광대가 없는 상태에서 폐 기능 검사를 실시합니다.
약 1시간 후 그들 중 절반은 의료 광대의 도움을 받아 다시 검사를 수행하고 나머지 절반은 광대 없이 검사를 반복하여 성능의 차이를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 호흡기 클리닉을 방문하는 어린이
- 학부모가 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 폐 기능 검사 수행을 허용하지 않는 내과적 또는 신경학적 질환
- 부모의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 - 의료 광대와 함께
광대 없이 폐 기능 테스트를 수행하고 한 시간 후에 의료 광대가 있는 상태에서 테스트를 다시 수행합니다.
|
의료 광대는 폐 기능 검사를 수행하는 동안 아이를 도울 것입니다
|
|
간섭 없음: 비 개입
광대 없이 폐 기능 테스트를 수행하고 한 시간 후에 의료 광대 없이 테스트를 다시 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험의 길이(초)
기간: 연구 완료를 통해; 1년 추정
|
경험의 길이(초)
|
연구 완료를 통해; 1년 추정
|
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FEV1(%예측)
기간: 연구 완료를 통해; 1년 추정
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1초 이내 강제 실험 볼륨(% 예측)
|
연구 완료를 통해; 1년 추정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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