Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinske klovnes indflydelse på udførelsen af ​​lungefunktionstests blandt førskolebørn (clowns)

14. marts 2016 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Medicinske klovne er kendt for at hjælpe med at slappe af børn og tillade bedre samarbejde under udførelsen af ​​medicinske procedurer.

Medicinske klovnes evne til at forbedre børns motivation til at udføre aktive opgaver blev aldrig undersøgt til dato.

Efterforskerne vil gerne undersøge, hvilken indflydelse klovnenes tilstedeværelse har på udførelsen af ​​lungefunktionstest.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gerne evaluere udførelsen af ​​lungefunktionstest blandt førskolebørn i alderen 3-6 år.

I alt deltager 200 børn.

Børnene vil udføre lungefunktionstest uden en klovn til stede.

Cirka en time senere vil halvdelen af ​​dem udføre eksamen igen med en medicinsk klovnehjælp, og den anden halvdel vil gentage undersøgelsen uden en klovn til stede. Forskellene mellem præstationerne vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der besøger den pædiatriske lungeklinik
  • forældre underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske eller neurologiske sygdomme, der ikke tillader udførelse af lungefunktionstests
  • forældrenes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionel - med en medicinsk klovn
vil udføre lungefunktionstest uden tilstedeværelse af en klovn og en time senere vil gentage testen med en medicinsk klovn til stede
Adfærdsmæssigt: medicinsk klovn
en medicinsk klovn vil hjælpe barnet under udførelsen af ​​en lungefunktionstest
Ingen indgriben: ikke-interventionel
vil udføre lungefunktionstest uden tilstedeværelse af en klovn og en time senere vil gentage testen uden en medicinsk klovn til stede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af eksperiment (sekunder)
Tidsramme: gennem studieafslutning; skøn 1 år
længde af eksperiment (sekunder)
gennem studieafslutning; skøn 1 år
FEV1 (forudsagt %)
Tidsramme: gennem studieafslutning; skøn 1 år
tvungen eksperiomvolumen inden for 1 sekund (forudsagt %)
gennem studieafslutning; skøn 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0026-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesresultater og konklusioner vil blive offentliggjort

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med medicinsk klovn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner