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L'influenza dei clown medici sull'esecuzione dei test di funzionalità polmonare tra i bambini in età prescolare (clowns)

14 marzo 2016 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

È noto che i clown medici aiutano a rilassare i bambini e consentono una migliore cooperazione durante l'esecuzione delle procedure mediche.

La capacità dei clown medici di migliorare la motivazione dei bambini a svolgere compiti attivi non è mai stata esaminata fino ad oggi.

Gli investigatori vorrebbero esaminare l'influenza della presenza dei clown sull'esecuzione del test di funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori vorrebbero valutare le prestazioni dei test di funzionalità polmonare tra i bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 6 anni.

Parteciperanno complessivamente 200 bambini.

I bambini eseguiranno il test di funzionalità polmonare senza la presenza di un clown.

Circa un'ora dopo metà di loro ripeterà l'esame con l'assistenza di un clown medico e l'altra metà ripeterà l'esame senza la presenza di un clown, verranno valutate le differenze tra le prestazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini in visita alla clinica di pneumologia pediatrica
  • i genitori hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malattie mediche o neurologiche che non consentono l'esecuzione di test di funzionalità polmonare
  • rifiuto dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: interventistico - con un clown medico
eseguirà il test di funzionalità polmonare senza la presenza di un clown e un'ora dopo rifarà il test con la presenza di un clown medico
Comportamentale: pagliaccio medico
un clown medico assisterà il bambino durante l'esecuzione del test di funzionalità polmonare
Nessun intervento: non interventista
eseguirà il test di funzionalità polmonare senza la presenza di un clown e un'ora dopo rifarà il test senza la presenza di un clown medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'esperienza (secondi)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; stima 1 anno
durata dell'esperienza (secondi)
attraverso il completamento degli studi; stima 1 anno
FEV1 (% previsto)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; stima 1 anno
volume dell'esperimento forzato entro 1 secondo (% previsto)
attraverso il completamento degli studi; stima 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0026-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

saranno pubblicati i risultati e le conclusioni dello studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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