医疗小丑对学龄前儿童肺功能测试表现的影响 (clowns)
2016年3月14日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
众所周知，医疗小丑可以帮助放松儿童，并在执行医疗程序时更好地合作。
迄今为止，从未研究过医疗小丑提高儿童执行主动任务动机的能力。
调查人员想检查小丑的存在对肺功能测试性能的影响。
研究概览
详细说明
研究人员想评估 3-6 岁学龄前儿童肺功能测试的表现。
总共将有 200 名儿童参加。
孩子们将在没有小丑在场的情况下进行肺功能测试。
大约一个小时后，其中一半将在医疗小丑的协助下再次进行考试，而另一半将在没有小丑在场的情况下重复考试，将评估表现之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子们参观儿科肺科诊所
- 父母签署知情同意书
排除标准：
- 不允许进行肺功能测试的内科或神经系统疾病
- 父母拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：介入-与医疗小丑
将在没有小丑在场的情况下进行肺功能测试，一小时后将在有医疗小丑在场的情况下重新进行测试
|
一名医疗小丑将在进行肺功能测试时协助孩子
|
|
无干预：非干预性
将在没有小丑在场的情况下进行肺功能测试，一小时后将在没有医疗小丑在场的情况下重新进行测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验长度（秒）
大体时间：通过学习完成；估计1年
|
实验长度（秒）
|
通过学习完成；估计1年
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FEV1（预测百分比）
大体时间：通过学习完成；估计1年
|
1 秒内强制实验体积（预测百分比）
|
通过学习完成；估计1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：vers NIR, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月14日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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