- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02708225
Medicinska clowners inflytande på utförandet av lungfunktionstester bland förskolebarn (clowns)
Medicinska clowner är kända för att hjälpa till att koppla av barn och möjliggöra bättre samarbete under utförandet av medicinska procedurer.
Förmågan hos medicinska clowner att förbättra motivationen hos barn att utföra aktiva uppgifter har hittills aldrig undersökts.
Utredarna skulle vilja undersöka vilken inverkan clownernas närvaro har på utförandet av lungfunktionstest.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna skulle vilja utvärdera utförandet av lungfunktionstester bland förskolebarn i åldrarna 3-6 år.
Totalt kommer 200 barn att delta.
Barnen kommer att utföra lungfunktionstest utan en clown närvarande.
Ungefär en timme senare kommer hälften av dem att utföra undersökningen igen med en medicinsk clownassistans och den andra hälften kommer att upprepa undersökningen utan att en clown är närvarande, skillnaderna mellan prestandan kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som besöker den pediatriska lungkliniken
- föräldrar undertecknade informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- medicinska eller neurologiska sjukdomar som inte tillåter utförande av lungfunktionstester
- föräldrars vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionell - med en medicinsk clown
kommer att utföra lungfunktionstest utan närvaro av en clown och en timme senare kommer att göra om testet med en medicinsk clown närvarande
|
en medicinsk clown kommer att hjälpa barnet under utförandet av ett lungfunktionstest
|
|
Inget ingripande: icke ingripande
kommer att utföra lungfunktionstest utan närvaro av en clown och en timme senare kommer att göra om testet utan en medicinsk clown närvarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
experimentets längd (sekunder)
Tidsram: genom avslutad studie; uppskattning 1 år
|
experimentets längd (sekunder)
|
genom avslutad studie; uppskattning 1 år
|
|
FEV1 (prognostiserat %)
Tidsram: genom avslutad studie; uppskattning 1 år
|
forcerad experimentvolym inom 1 sekund (förutspått %)
|
genom avslutad studie; uppskattning 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: vers NIR, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0026-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .