メイヨークリニック前腸手術成績表アンケート
2024年3月21日 更新者:Janani S. Reisenauer、Mayo Clinic
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire は、前腸手術を受ける患者に一貫した評価ツールを提供し、アウトカム指標を標準化して検証するために作成されました。
調査の概要
詳細な説明
前腸手術には、食道、胃、近位小腸の状態が含まれます。
より具体的には、前腸手術には、胃食道逆流症、裂孔ヘルニア、および傍食道ヘルニアの手術が含まれます。
前腸手術を受けた患者は、手術後の逆流、逆流、嚥下障害、および痛みのさまざまな程度の症状を報告しています。
プロバイダーは、さまざまな程度の結果にも注目しています。
これらの問題のいくつかは、pH プローブ検査、上部消化管内視鏡検査、高解像度マノメトリー、CT スキャン、およびその他の検査を使用して評価できます。
Promis Global Health Score、Mayo GER Score、Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day、Zubrod Score、pain scale など、逆流、嚥下障害、および疼痛の問題領域を評価するために使用されてきた、さまざまな検証済みのアンケートがあります。
これらの症状、検査、およびアンケートのそれぞれは、提供者が患者の転帰を理解するのに役立ちますが、現在のところ、症状またはアンケートへの回答として患者から報告されたすべての検査所見および情報を、次のような形式で提供する評価ツールはありません。臨床医にとって有用であり、特に前腸手術を受けた患者にとって理解しやすいものです。
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire は、結果の測定を標準化して検証するために、前腸で手術を受ける患者の一貫した評価ツールを提供するために作成されました。
データは、Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire の検証を確立するために使用されます。
データはまた、各タイプの前腸手術を受ける患者の「正常な」または期待されるスコアの確立にもつながります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Mayo Clinic Rochesterで前腸手術を受けている、またはすでに受けている患者。
説明
- 18歳以上
- 胃食道逆流症、裂孔ヘルニア、傍食道ヘルニアの手術を含む前腸手術をメイヨー クリニック ロチェスターで受ける予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前腸外科
前腸手術には、食道、胃、近位小腸の状態が含まれます。
より具体的には、前腸手術には、胃食道逆流症、裂孔ヘルニア、および傍食道ヘルニアの手術が含まれます。
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患者は、手術後約 8 ~ 10 週間で Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire に記入するよう求められます。その後、サーベイランス クリニックを訪れるたびに、または一生に 1 年に 1 回以上行われます。 アンケートは、クリニックの訪問時に、電話で、または郵送で記入できます。 患者の医療記録もレビューされ、その他の寄与情報が収集されます。 アンケートから収集されたデータは、将来の研究のために維持されるデータベースに入力されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card の完成 手術後のさまざまな時点での患者によるアンケート
時間枠:1年
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記入済みのメイヨー クリニック前腸手術レポート カード アンケートは分析され、検証を確立するために使用されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaires からの「正常」または期待されるスコアの確立
時間枠:3年
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完成した Mayo Clinic 前腸手術レポートカードアンケートは、手術後のさまざまな時点で各タイプの前腸手術を受ける患者の「正常」または予想されるスコアの確立に使用されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Janani Reisenauer, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月17日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (推定)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。