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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02708303
Mayo Clinic Foregut 수술 보고서 카드 설문지
2024년 3월 21일 업데이트: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire는 결과 측정을 표준화하고 검증하기 위해 앞창자 수술을 받는 환자를 위한 일관된 평가 도구를 제공하기 위해 만들어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
Foregut 수술에는 식도, 위 및 근위 소장의 상태가 포함됩니다.
보다 구체적으로 앞장 수술에는 위식도 역류 질환, 열공 탈장 및 식도주위 탈장에 대한 수술이 포함됩니다.
장 수술을 받는 환자들은 역류, 역류, 삼킴곤란, 수술 후 통증 등 다양한 정도의 증상을 보인다고 보고합니다.
공급자는 또한 결과의 다양한 정도를 기록합니다.
이러한 문제 중 일부는 pH 프로브 테스트, 상부 위장관 내시경 검사, 고해상도 압력계, CT 스캔 및 기타 테스트를 사용하여 평가할 수 있습니다.
Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score 및 통증 척도와 같은 역류, 삼킴곤란 및 통증의 문제 영역을 평가하는 데 사용된 검증된 다양한 설문지가 있습니다.
이러한 각각의 증상, 테스트 및 설문지는 환자의 결과에 대한 공급자의 이해에 기여하지만 현재 환자가 증상으로 보고한 모든 테스트 결과 및 정보를 가져오는 평가 도구는 없습니다. 임상의가 사용할 수 있으며 특히 전장 수술을 받은 환자가 이해할 수 있습니다.
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire는 결과 측정을 표준화하고 검증하기 위해 foregut에서 수술을 받는 환자를 위한 일관된 평가 도구를 갖기 위해 만들어졌습니다.
데이터는 Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card 설문지의 유효성을 확인하는 데 사용됩니다.
데이터는 또한 각 유형의 창자 시술을 받는 환자에 대한 "정상" 또는 예상 점수의 확립으로 이어질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
274
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Rochester에서 앞장 수술을 받았거나 이미 받은 환자.
설명
- ≥ 18세
- Mayo Clinic Rochester에서 위식도 역류 질환, 열공 탈장 및 식도 주변 탈장 수술을 포함하는 Foregut 수술을 받을 예정입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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앞장 수술
Foregut 수술에는 식도, 위 및 근위 소장의 상태가 포함됩니다.
보다 구체적으로 앞장 수술에는 위식도 역류 질환, 열공 탈장 및 식도주위 탈장에 대한 수술이 포함됩니다.
|
환자는 수술 후 약 8-10주에 Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card 설문지를 작성하고 각 감시 클리닉 방문 시 또는 평생 동안 최소 1년에 한 번 작성해야 합니다. 설문지는 진료소 방문, 전화 또는 우편으로 작성할 수 있습니다. 다른 기여 정보를 수집하기 위해 환자의 의료 기록도 검토됩니다. 설문지에서 수집된 데이터는 향후 연구를 위해 유지 관리될 데이터베이스에 입력됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 다양한 시점에서 환자의 Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card 설문지 작성
기간: 일년
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완료된 Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card 설문지를 분석하고 검증을 확립하는 데 사용할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card 설문지에서 "정상" 또는 예상 점수 설정
기간: 3 년
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완성된 Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card 설문지는 수술 후 다른 시점에서 각 유형의 foregut 수술을 받는 환자에 대해 "정상" 또는 예상 점수를 설정하는 데 사용됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-001151
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아니요
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