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Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionario

21 marzo 2024 aggiornato da: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Il Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire è stato creato al fine di disporre di uno strumento di valutazione coerente per i pazienti sottoposti a chirurgia del foregut al fine di standardizzare e convalidare le misure di esito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia dell'intestino anteriore include le condizioni dell'esofago, dello stomaco e dell'intestino tenue prossimale. Più specificamente la chirurgia dell'intestino anteriore include la chirurgia per la malattia da reflusso gastroesofageo, le ernie iatali e le ernie paraesofagee. I pazienti sottoposti a chirurgia dell'intestino anteriore riferiscono di avere vari gradi di sintomi di reflusso, rigurgito, disfagia e dolore dopo l'intervento chirurgico. I fornitori notano anche vari gradi di risultati. Alcuni di questi problemi possono essere valutati utilizzando il test della sonda pH, l'endoscopia gastrointestinale superiore, la manometria ad alta risoluzione, le scansioni TC e altri test. Esistono vari questionari convalidati che sono stati utilizzati per valutare le aree problematiche di reflusso, disfagia e dolore come il Promis Global Health Score, il Mayo GER Score, il Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, lo Zubrod Score e la scala del dolore. Ciascuno di questi sintomi, test e questionari contribuisce alla comprensione da parte del fornitore degli esiti del paziente, ma attualmente non esiste uno strumento di valutazione che riporti tutti i risultati dei test e le informazioni riportate dal paziente come sintomi o risposte ai questionari in un formato che è utilizzabile per il clinico e comprensibile per il paziente che ha subito un intervento chirurgico all'avampiede. Il Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire è stato creato per avere uno strumento di valutazione coerente per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico nell'intestino anteriore al fine di standardizzare e convalidare le misure di esito. I dati verranno utilizzati per stabilire la convalida del questionario sulla pagella della chirurgia dell'intestino della Mayo Clinic. I dati porteranno anche alla definizione di punteggi "normali" o attesi per i pazienti sottoposti a ciascun tipo di procedura dell'intestino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti o che hanno già subito un intervento chirurgico all'avampiede presso la Mayo Clinic Rochester.

Descrizione

  • ≥ 18 anni
  • Programmato per sottoporsi a chirurgia Foregut presso la Mayo Clinic Rochester che include interventi chirurgici per malattia da reflusso gastroesofageo, ernie iatali ed ernie paraesofagee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia anteriore
La chirurgia dell'intestino anteriore include le condizioni dell'esofago, dello stomaco e dell'intestino tenue prossimale. Più specificamente la chirurgia dell'intestino anteriore include la chirurgia per la malattia da reflusso gastroesofageo, le ernie iatali e le ernie paraesofagee.

Ai pazienti verrà chiesto di completare il questionario sulla pagella della chirurgia dell'intestino della Mayo Clinic a circa 8-10 settimane dopo l'intervento chirurgico e quindi con ogni visita clinica di sorveglianza o almeno una volta all'anno per tutta la vita. Il questionario può essere compilato durante la visita clinica, per telefono o per posta. Verrà esaminata anche la cartella clinica del paziente per raccogliere qualsiasi altra informazione utile.

I dati raccolti dal questionario verranno inseriti in un database che verrà mantenuto per ricerche future.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dei questionari sulla pagella della chirurgia dell'intestino anteriore della Mayo Clinic da parte dei pazienti in vari momenti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno analizzati e utilizzati per stabilire la convalida.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione di punteggi "normali" o attesi dai questionari sulla pagella della chirurgia dell'intestino della Mayo Clinic
Lasso di tempo: 3 anni
I questionari compilati sulla pagella della chirurgia dell'intestino anteriore della Mayo Clinic verranno utilizzati per stabilire i punteggi "normali" o previsti per i pazienti sottoposti a ciascun tipo di intervento chirurgico all'intestino anteriore in momenti diversi dopo l'intervento chirurgico.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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