- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02708303
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionario
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- ≥ 18 anni
- Programmato per sottoporsi a chirurgia Foregut presso la Mayo Clinic Rochester che include interventi chirurgici per malattia da reflusso gastroesofageo, ernie iatali ed ernie paraesofagee.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chirurgia anteriore
La chirurgia dell'intestino anteriore include le condizioni dell'esofago, dello stomaco e dell'intestino tenue prossimale.
Più specificamente la chirurgia dell'intestino anteriore include la chirurgia per la malattia da reflusso gastroesofageo, le ernie iatali e le ernie paraesofagee.
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Ai pazienti verrà chiesto di completare il questionario sulla pagella della chirurgia dell'intestino della Mayo Clinic a circa 8-10 settimane dopo l'intervento chirurgico e quindi con ogni visita clinica di sorveglianza o almeno una volta all'anno per tutta la vita. Il questionario può essere compilato durante la visita clinica, per telefono o per posta. Verrà esaminata anche la cartella clinica del paziente per raccogliere qualsiasi altra informazione utile. I dati raccolti dal questionario verranno inseriti in un database che verrà mantenuto per ricerche future. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento dei questionari sulla pagella della chirurgia dell'intestino anteriore della Mayo Clinic da parte dei pazienti in vari momenti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
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Verranno analizzati e utilizzati per stabilire la convalida.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione di punteggi "normali" o attesi dai questionari sulla pagella della chirurgia dell'intestino della Mayo Clinic
Lasso di tempo: 3 anni
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I questionari compilati sulla pagella della chirurgia dell'intestino anteriore della Mayo Clinic verranno utilizzati per stabilire i punteggi "normali" o previsti per i pazienti sottoposti a ciascun tipo di intervento chirurgico all'intestino anteriore in momenti diversi dopo l'intervento chirurgico.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Questionari
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso esofageo
- Reflusso gastroesofageo
- Ernia iatale
- Malattia da reflusso acido gastrico
- Ernia esofagea
- Ernia, esofagea
- Ernia, paraesofagea
- Ernia iatale paraesofagea
- Ernia esofagea scorrevole
- Ernia iatale scorrevole
- Reflusso, gastroesofageo
- Reflusso acido gastrico
- Ernia, Iato
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-001151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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