- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02708303
Questionário de Boletim de Cirurgia Foregut da Clínica Mayo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- ≥ 18 anos
- Programado para passar por cirurgia Foregut na Mayo Clinic Rochester, que inclui cirurgia para doença do refluxo gastroesofágico, hérnia hiatal e hérnia paraesofágica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia do intestino anterior
A cirurgia do intestino anterior inclui condições do esôfago, estômago e intestino delgado proximal.
Mais especificamente, a cirurgia do intestino anterior inclui cirurgia para doença do refluxo gastroesofágico, hérnias de hiato e hérnias paraesofágicas.
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Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário de Relatório de Cirurgia Foregut da Mayo Clinic aproximadamente 8 a 10 semanas após a cirurgia e, a seguir, a cada visita à clínica de vigilância ou, no mínimo, uma vez por ano durante toda a vida. O questionário pode ser preenchido na visita clínica, por telefone ou pelo correio. O prontuário médico do paciente também será revisado para coletar qualquer outra informação que contribua. Os dados coletados do questionário serão inseridos em um banco de dados que será mantido para futuras pesquisas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preenchimento dos Questionários do Cartão de Relatório de Cirurgia Foregut da Clínica Mayo por pacientes em diferentes momentos após a cirurgia
Prazo: 1 ano
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Os questionários preenchidos do boletim de cirurgia Foregut da Mayo Clinic serão analisados e usados para estabelecer a validação.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas dos Questionários do Relatório de Cirurgia Foregut da Clínica Mayo
Prazo: 3 anos
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Os questionários preenchidos do boletim de cirurgia do intestino anterior da Mayo Clinic serão usados no estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas para pacientes submetidos a cada tipo de cirurgia do intestino anterior em diferentes momentos após a cirurgia.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Questionários
- Doença do refluxo gastroesofágico
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Esofágico
- Refluxo gastroesofágico
- Hérnia hiatal
- Doença do Refluxo Gástrico
- Hérnia Esofágica
- Hérnia Esofágica
- Hérnia Paraesofágica
- Hérnia Hiatal Paraesofágica
- Hérnia Esofágica Deslizante
- Hérnia hiatal deslizante
- Refluxo Gastroesofágico
- Refluxo Ácido Gástrico
- Hérnia, Hiato
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-001151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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