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Questionário de Boletim de Cirurgia Foregut da Clínica Mayo

21 de março de 2024 atualizado por: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
O Questionário do Cartão de Relatório de Cirurgia Foregut da Mayo Clinic foi criado para ter uma ferramenta de avaliação consistente para pacientes submetidos à cirurgia foregut, a fim de padronizar e validar medidas de resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia do intestino anterior inclui condições do esôfago, estômago e intestino delgado proximal. Mais especificamente, a cirurgia do intestino anterior inclui cirurgia para doença do refluxo gastroesofágico, hérnias de hiato e hérnias paraesofágicas. Pacientes submetidos à cirurgia do intestino anterior relatam graus variados de sintomas de refluxo, regurgitação, disfagia e dor após a cirurgia. Os provedores também observam graus variados de resultados. Algumas dessas questões podem ser avaliadas usando teste de sonda de pH, endoscopia digestiva alta, manometria de alta resolução, tomografia computadorizada e outros testes. Existem vários questionários validados que foram usados ​​para avaliar áreas problemáticas de refluxo, disfagia e dor, como Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score e escala de dor. Cada um desses sintomas, testes e questionários contribui para a compreensão do profissional sobre os resultados do paciente, mas atualmente não existe uma ferramenta de avaliação que traga todos os resultados do teste e informações relatadas pelo paciente como sintomas ou respostas aos questionários em um formato que é utilizável para o clínico e compreensível para o paciente que foi submetido especificamente à cirurgia do intestino anterior. O Questionário de Relatório de Cirurgia Foregut da Mayo Clinic foi criado para ter uma ferramenta de avaliação consistente para pacientes submetidos a cirurgia no intestino anterior, a fim de padronizar e validar medidas de resultados. Os dados serão usados ​​para estabelecer a validação do Questionário de Relatório de Cirurgia Foregut da Mayo Clinic. Os dados também levarão ao estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas para pacientes submetidos a cada tipo de procedimento do intestino anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

274

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos ou já submetidos a cirurgia do intestino anterior na Mayo Clinic Rochester.

Descrição

  • ≥ 18 anos
  • Programado para passar por cirurgia Foregut na Mayo Clinic Rochester, que inclui cirurgia para doença do refluxo gastroesofágico, hérnia hiatal e hérnia paraesofágica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia do intestino anterior
A cirurgia do intestino anterior inclui condições do esôfago, estômago e intestino delgado proximal. Mais especificamente, a cirurgia do intestino anterior inclui cirurgia para doença do refluxo gastroesofágico, hérnias de hiato e hérnias paraesofágicas.

Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário de Relatório de Cirurgia Foregut da Mayo Clinic aproximadamente 8 a 10 semanas após a cirurgia e, a seguir, a cada visita à clínica de vigilância ou, no mínimo, uma vez por ano durante toda a vida. O questionário pode ser preenchido na visita clínica, por telefone ou pelo correio. O prontuário médico do paciente também será revisado para coletar qualquer outra informação que contribua.

Os dados coletados do questionário serão inseridos em um banco de dados que será mantido para futuras pesquisas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preenchimento dos Questionários do Cartão de Relatório de Cirurgia Foregut da Clínica Mayo por pacientes em diferentes momentos após a cirurgia
Prazo: 1 ano
Os questionários preenchidos do boletim de cirurgia Foregut da Mayo Clinic serão analisados ​​e usados ​​para estabelecer a validação.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas dos Questionários do Relatório de Cirurgia Foregut da Clínica Mayo
Prazo: 3 anos
Os questionários preenchidos do boletim de cirurgia do intestino anterior da Mayo Clinic serão usados ​​no estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas para pacientes submetidos a cada tipo de cirurgia do intestino anterior em diferentes momentos após a cirurgia.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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