Mayo Clinic 前肠手术报告卡调查问卷
2024年3月21日 更新者：Janani S. Reisenauer、Mayo Clinic
Mayo Clinic 前肠手术报告卡问卷的创建旨在为接受前肠手术的患者提供一致的评估工具，从而标准化和验证结果测量。
研究概览
详细说明
前肠手术包括食道、胃和近端小肠的病症。
更具体地说，前肠手术包括针对胃食管反流病、食管裂孔疝和食管旁疝的手术。
接受前肠手术的患者报告有不同程度的反流、反流、吞咽困难和手术后疼痛症状。
提供者还注意到不同程度的结果。
其中一些问题可以使用 pH 探针测试、上消化道内窥镜检查、高分辨率测压法、CT 扫描和其他测试来评估。
有多种经过验证的问卷已用于评估反流、吞咽困难和疼痛的问题领域，例如 Promis 全球健康评分、Mayo GER 评分、改良的吞咽困难问卷 - 30 天、Zubrod 评分和疼痛量表。
这些症状、测试和问卷中的每一个都有助于提供者对患者结果的理解，但目前没有评估工具可以将患者报告的所有测试结果和信息作为症状或问卷答案以一种格式提供：对于临床医生是有用的，对于专门接受过前肠手术的患者来说是可以理解的。
Mayo Clinic 前肠手术报告卡问卷的创建旨在为接受前肠手术的患者提供一致的评估工具，从而标准化和验证结果测量。
数据将用于确定 Mayo Clinic 前肠手术报告卡问卷的有效性。
数据还将导致为接受每种类型的前肠手术的患者建立“正常”或预期分数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
274
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在梅奥诊所罗彻斯特接受或已经接受前肠手术的患者。
描述
- ≥ 18 岁
- 计划在 Mayo Clinic Rochester 接受前肠手术，包括胃食管反流病、食管裂孔疝和食管旁疝的手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前肠手术
前肠手术包括食道、胃和近端小肠的病症。
更具体地说，前肠手术包括针对胃食管反流病、食管裂孔疝和食管旁疝的手术。
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患者将被要求在手术后大约 8-10 周完成 Mayo Clinic 前肠手术报告卡问卷调查，然后在每次监测门诊就诊时或在其一生中至少每年一次。 问卷可以在他们就诊时、通过电话或邮寄完成。 还将审查患者的病历以收集任何其他有用的信息。 从问卷中收集的数据将被输入数据库，该数据库将被维护以供未来研究使用。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者在手术后不同时间点完成 Mayo Clinic 前肠手术报告卡调查问卷
大体时间：1年
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完成的 Mayo Clinic 前肠手术报告卡调查问卷将被分析并用于建立验证。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 Mayo Clinic 前肠手术报告卡问卷中建立“正常”或预期分数
大体时间：3年
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完成的 Mayo Clinic 前肠手术报告卡问卷将用于为在手术后不同时间点接受每种类型的前肠手术的患者建立“正常”或预期分数。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Janani Reisenauer, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月17日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计的)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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