- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708303
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomake
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- ≥ 18 vuotta vanha
- Suunniteltu käymään läpi Foregut-leikkauksen Mayo Clinic Rochesterissa, joka sisältää gastroesofageaalisen refluksitaudin, hiatal-tyrän ja paraesofageaalisen tyrän leikkauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etusuolen leikkaus
Etusuolen leikkaus sisältää ruokatorven, mahalaukun ja proksimaalisen ohutsuolen sairaudet.
Tarkemmin sanottuna etusuolen leikkaus sisältää leikkauksen gastroesofageaalisen refluksitaudin, hiatal-tyrän ja paraesofageaalisen tyrän vuoksi.
|
Potilaita pyydetään täyttämään Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomake noin 8–10 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen jokaisen valvontaklinikalla käynnin yhteydessä tai vähintään kerran vuodessa koko elämänsä ajan. Kyselyn voi täyttää klinikalla, puhelimitse tai postitse. Potilaan sairauskertomus tarkistetaan myös muiden asiaan liittyvien tietojen keräämiseksi. Kyselystä kerätyt tiedot syötetään tietokantaan, jota ylläpidetään tulevaa tutkimusta varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomakkeiden täyttäminen potilaiden toimesta eri ajankohtina leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Täytetyt Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomakkeet analysoidaan ja niitä käytetään validoinnin vahvistamiseen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Normaalien" tai odotettujen tulosten määrittäminen Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomakkeista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Täytettyjä Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomakkeita käytetään määritettäessä "normaalit" tai odotetut pisteet potilaille, joille tehdään kunkin tyyppinen etusuolen leikkaus eri ajankohtina leikkauksen jälkeen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Kyselylomakkeet
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Ruokatorven refluksi
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Hiatal Hernia
- Mahahapon refluksitauti
- Ruokatorven tyrä
- Tyrä, ruokatorvi
- Tyrä, paresofageaalinen
- Paraesofageaalinen hiataltyrä
- Liukuva ruokatorven tyrä
- Liukuva hiataltyrä
- Refluksi, gastroesofageaalinen
- Mahahapon refluksi
- Tyrä, tauko
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-001151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .