Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomake

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire -kyselylomake on luotu johdonmukaisen arviointityökalun käyttämiseksi potilaille, joille tehdään etusuolen leikkaus, jotta voidaan standardoida ja validoida tulosmittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etusuolen leikkaus sisältää ruokatorven, mahalaukun ja proksimaalisen ohutsuolen sairaudet. Tarkemmin sanottuna etusuolen leikkaus sisältää leikkauksen gastroesofageaalisen refluksitaudin, hiatal-tyrän ja paraesofageaalisen tyrän vuoksi. Potilaat, joille tehdään etusuolen leikkaus, raportoivat, että heillä on vaihtelevaasteisia refluksi-, regurgitaatio-, dysfagia- ja kipuoireita leikkauksen jälkeen. Palveluntarjoajat huomaavat myös vaihtelevia tuloksia. Joitakin näistä ongelmista voidaan arvioida käyttämällä pH-anturia, ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa, korkearesoluutioista manometriaa, CT-skannauksia ja muita testejä. On olemassa useita validoituja kyselylomakkeita, joita on käytetty refluksin, dysfagian ja kivun ongelma-alueiden arvioimiseen, kuten Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score ja kipuasteikko. Jokainen näistä oireista, testeistä ja kyselylomakkeista edistää palveluntarjoajan ymmärrystä potilaan tuloksista, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa arviointityökalua, joka tuo kaikki potilaan oireina tai vastauksina ilmoittamat testitulokset ja tiedot kyselyihin muodossa, joka on kliinikon käyttökelpoinen ja ymmärrettävä potilaalle, jolle on tehty nimenomaan eturauhasleikkaus. Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire on luotu johdonmukaisen arviointityökalun saamiseksi potilaille, joille tehdään etusuolen leikkaus, jotta voidaan standardoida ja validoida tulosmittauksia. Tietoja käytetään Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire -kyselylomakkeen validointiin. Tiedot johtavat myös "normaalien" tai odotettujen pisteiden määrittämiseen potilaille, joille tehdään kunkin tyyppinen etusuolen toimenpide.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään tai on jo tehty eturauhasleikkaus Mayo Clinic Rochesterissa.

Kuvaus

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Suunniteltu käymään läpi Foregut-leikkauksen Mayo Clinic Rochesterissa, joka sisältää gastroesofageaalisen refluksitaudin, hiatal-tyrän ja paraesofageaalisen tyrän leikkauksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Etusuolen leikkaus
Etusuolen leikkaus sisältää ruokatorven, mahalaukun ja proksimaalisen ohutsuolen sairaudet. Tarkemmin sanottuna etusuolen leikkaus sisältää leikkauksen gastroesofageaalisen refluksitaudin, hiatal-tyrän ja paraesofageaalisen tyrän vuoksi.

Potilaita pyydetään täyttämään Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomake noin 8–10 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen jokaisen valvontaklinikalla käynnin yhteydessä tai vähintään kerran vuodessa koko elämänsä ajan. Kyselyn voi täyttää klinikalla, puhelimitse tai postitse. Potilaan sairauskertomus tarkistetaan myös muiden asiaan liittyvien tietojen keräämiseksi.

Kyselystä kerätyt tiedot syötetään tietokantaan, jota ylläpidetään tulevaa tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomakkeiden täyttäminen potilaiden toimesta eri ajankohtina leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Täytetyt Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomakkeet analysoidaan ja niitä käytetään validoinnin vahvistamiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Normaalien" tai odotettujen tulosten määrittäminen Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomakkeista
Aikaikkuna: 3 vuotta
Täytettyjä Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card -kyselylomakkeita käytetään määritettäessä "normaalit" tai odotetut pisteet potilaille, joille tehdään kunkin tyyppinen etusuolen leikkaus eri ajankohtina leikkauksen jälkeen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa