- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02708303
Kwestionariusz raportu z operacji jelita grubego Mayo Clinic
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- ≥ 18 lat
- Zaplanowano poddanie się operacji Foregut w Mayo Clinic Rochester, która obejmuje operację refluksu żołądkowo-przełykowego, przepuklin rozworu przełykowego i przepuklin okołoprzełykowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia jelita grubego
Operacja jelita przedniego obejmuje schorzenia przełyku, żołądka i bliższej części jelita cienkiego.
Dokładniej operacja jelita przedniego obejmuje operację refluksu żołądkowo-przełykowego, przepuklin rozworu przełykowego i przepuklin okołoprzełykowych.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza karty raportu z operacji przedniego guza Mayo Clinic po około 8-10 tygodniach od operacji, a następnie podczas każdej wizyty kontrolnej w klinice lub co najmniej raz w roku przez całe życie. Kwestionariusz można wypełnić podczas wizyty w klinice, telefonicznie lub pocztą. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również przejrzana w celu zebrania wszelkich innych informacji. Dane zebrane z kwestionariusza zostaną wprowadzone do bazy danych, która będzie przechowywana na potrzeby przyszłych badań. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnianie kwestionariuszy karty raportu z operacji przedniego odcinka jelita grubego w Klinice Mayo przez pacjentów w różnych punktach czasowych po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wypełnione kwestionariusze karty raportu z operacji przedniego odcinka jelita grubego Mayo Clinic zostaną przeanalizowane i wykorzystane do ustalenia walidacji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie „normalnych” lub oczekiwanych wyników z kwestionariuszy karty raportu z operacji przedniego odcinka jelita grubego Mayo Clinic
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wypełnione kwestionariusze karty raportu z operacji jelita przedniego Mayo Clinic zostaną wykorzystane do ustalenia „normalnych” lub oczekiwanych wyników dla pacjentów poddawanych każdemu rodzajowi operacji jelita przedniego w różnych punktach czasowych po operacji.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Kwestionariusze
- Choroba refluksowa przełyku
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Refluks przełykowy
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Przepuklina rozworu przełykowego
- Choroba refluksowa żołądka
- Przepuklina przełyku
- Przepuklina przełykowa
- Przepuklina okołoprzełykowa
- Przepuklina rozworu przełykowego
- Wsuwająca się przepuklina przełyku
- Przesuwająca się przepuklina rozworu przełykowego
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Refluks żołądkowy
- Przepuklina, przerwa
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-001151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .