Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz raportu z operacji jelita grubego Mayo Clinic

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Kwestionariusz karty raportu z operacji jelita grubego Mayo Clinic został stworzony, aby mieć spójne narzędzie do oceny pacjentów poddawanych operacji jelita grubego w celu standaryzacji i walidacji wskaźników wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacja jelita przedniego obejmuje schorzenia przełyku, żołądka i bliższej części jelita cienkiego. Dokładniej operacja jelita przedniego obejmuje operację refluksu żołądkowo-przełykowego, przepuklin rozworu przełykowego i przepuklin okołoprzełykowych. Pacjenci poddawani operacjom jelita przedniego zgłaszają różne stopnie objawów refluksu, zarzucania pokarmu, dysfagii i bólu po operacji. Dostawcy zauważają również różne stopnie wyników. Niektóre z tych problemów można ocenić za pomocą sond pH, endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, manometrii o wysokiej rozdzielczości, tomografii komputerowej i innych testów. Istnieją różne zatwierdzone kwestionariusze, które zostały wykorzystane do oceny problematycznych obszarów refluksu, dysfagii i bólu, takie jak Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score i skala bólu. Każdy z tych objawów, testów i kwestionariuszy przyczynia się do zrozumienia przez dostawcę wyników leczenia pacjenta, ale obecnie nie ma narzędzia oceny, które zawierałoby wszystkie wyniki badań i informacje zgłaszane przez pacjenta jako objawy lub odpowiedzi na kwestionariusze w formacie, który jest użyteczna dla klinicysty i zrozumiała dla pacjenta, który przeszedł operację jelita przedniego. Kwestionariusz karty raportu z operacji jelita grubego Mayo Clinic został stworzony, aby mieć spójne narzędzie do oceny pacjentów poddawanych operacji jelita przedniego w celu standaryzacji i walidacji pomiarów wyników. Dane zostaną wykorzystane do ustalenia walidacji kwestionariusza karty raportu Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card. Dane doprowadzą również do ustalenia „normalnych” lub oczekiwanych wyników dla pacjentów poddawanych każdemu rodzajowi procedury jelita przedniego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w trakcie lub po przebyciu operacji jelita przedniego w Mayo Clinic Rochester.

Opis

  • ≥ 18 lat
  • Zaplanowano poddanie się operacji Foregut w Mayo Clinic Rochester, która obejmuje operację refluksu żołądkowo-przełykowego, przepuklin rozworu przełykowego i przepuklin okołoprzełykowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia jelita grubego
Operacja jelita przedniego obejmuje schorzenia przełyku, żołądka i bliższej części jelita cienkiego. Dokładniej operacja jelita przedniego obejmuje operację refluksu żołądkowo-przełykowego, przepuklin rozworu przełykowego i przepuklin okołoprzełykowych.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza karty raportu z operacji przedniego guza Mayo Clinic po około 8-10 tygodniach od operacji, a następnie podczas każdej wizyty kontrolnej w klinice lub co najmniej raz w roku przez całe życie. Kwestionariusz można wypełnić podczas wizyty w klinice, telefonicznie lub pocztą. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również przejrzana w celu zebrania wszelkich innych informacji.

Dane zebrane z kwestionariusza zostaną wprowadzone do bazy danych, która będzie przechowywana na potrzeby przyszłych badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnianie kwestionariuszy karty raportu z operacji przedniego odcinka jelita grubego w Klinice Mayo przez pacjentów w różnych punktach czasowych po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wypełnione kwestionariusze karty raportu z operacji przedniego odcinka jelita grubego Mayo Clinic zostaną przeanalizowane i wykorzystane do ustalenia walidacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie „normalnych” lub oczekiwanych wyników z kwestionariuszy karty raportu z operacji przedniego odcinka jelita grubego Mayo Clinic
Ramy czasowe: 3 lata
Wypełnione kwestionariusze karty raportu z operacji jelita przedniego Mayo Clinic zostaną wykorzystane do ustalenia „normalnych” lub oczekiwanych wyników dla pacjentów poddawanych każdemu rodzajowi operacji jelita przedniego w różnych punktach czasowych po operacji.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj