Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Frågeformulär

21 mars 2024 uppdaterad av: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire har skapats för att ha ett konsekvent utvärderingsverktyg för patienter som genomgår förtarmskirurgi för att standardisera och validera resultatmått.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förtarmskirurgi inkluderar tillstånd i matstrupen, magen och den proximala tunntarmen. Mer specifikt innefattar magkirurgi operation för gastroesofageal refluxsjukdom, hiatala bråck och paraesofageala bråck. Patienter som genomgår förtarmskirurgi rapporterar att de har olika grader av symtom på reflux, uppstötningar, dysfagi och smärta efter operation. Leverantörer noterar också olika grader av resultat. Vissa av dessa problem kan bedömas med hjälp av pH-sondtestning, övre GI-endoskopi, högupplöst manometri, CT-skanningar och andra tester. Det finns olika validerade frågeformulär som har använts för att bedöma problemområden med reflux, dysfagi och smärta, såsom Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagi Questionnaire-30 Day, Zubrod Score och smärtskala. Vart och ett av dessa symtom, tester och frågeformulär bidrar till vårdgivarens förståelse av patientens resultat, men det finns för närvarande inget bedömningsverktyg som ger alla testresultat och information som patienten rapporterat som symtom eller svar på frågeformulären i ett format som är användbar för läkaren och förståelig för patienten som specifikt har genomgått en förtarmsoperation. Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire har skapats för att ha ett konsekvent utvärderingsverktyg för patienter som genomgår operation i framtarmen för att standardisera och validera resultatmått. Data kommer att användas för att fastställa valideringen av Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire. Data kommer också att leda till fastställande av "normala" eller förväntade poäng för patienter som genomgår varje typ av förtarmsprocedur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

274

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår eller redan har genomgått tarmkirurgi på Mayo Clinic Rochester.

Beskrivning

  • ≥ 18 år gammal
  • Planerad att genomgå Foregut-operation på Mayo Clinic Rochester som inkluderar operation för gastroesofageal refluxsjukdom, hiatala bråck och paraesofageala bråck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förtarmskirurgi
Förtarmskirurgi inkluderar tillstånd i matstrupen, magen och den proximala tunntarmen. Mer specifikt innefattar magkirurgi operation för gastroesofageal refluxsjukdom, hiatala bråck och paraesofageala bråck.

Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire cirka 8-10 veckor efter operationen och sedan vid varje besök på övervakningskliniken eller minst en gång per år under sin livstid. Enkäten kan fyllas i vid deras klinikbesök, per telefon eller per post. Patientens journal kommer också att granskas för att samla in annan bidragande information.

Data som samlas in från enkäten kommer att föras in i en databas som kommer att underhållas för framtida forskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ifyllande av Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card frågeformulär av patienter vid olika tidpunkter efter operationen
Tidsram: 1 år
Ifyllda frågeformulär för Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card kommer att analyseras och användas för att fastställa validering.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställande av "normala" eller förväntade poäng från Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaires
Tidsram: 3 år
Ifyllda Mayo Clinic Foretut Surgery Report Card Frågeformulär kommer att användas för att fastställa "normala" eller förväntade poäng för patienter som genomgår varje typ av förtarmskirurgi vid olika tidpunkter efter operationen.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Första postat (Beräknad)

15 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

3
Prenumerera