Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník vysvědčení o chirurgii předžaludků kliniky Mayo

21. března 2024 aktualizováno: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Dotazník hlášení o chirurgickém zákroku předžaludků Mayo Clinic byl vytvořen, aby měl k dispozici konzistentní hodnotící nástroj pro pacienty podstupující operaci předžaludků, aby bylo možné standardizovat a ověřovat výsledky měření.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace předžaludků zahrnuje stavy jícnu, žaludku a proximálního tenkého střeva. Specifičtěji chirurgie předžaludků zahrnuje operaci gastroezofageální refluxní choroby, hiátové kýly a paraezofageální kýly. Pacienti podstupující operaci předžaludků uvádějí, že po operaci mají různé stupně symptomů refluxu, regurgitace, dysfagie a bolesti. Poskytovatelé také zaznamenávají různé stupně výsledků. Některé z těchto problémů lze posoudit pomocí pH sondy, endoskopie horní části GI, manometrie s vysokým rozlišením, CT skenů a dalších testů. Existují různé ověřené dotazníky, které byly použity k posouzení problémových oblastí refluxu, dysfagie a bolesti, jako je Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod skóre a stupnice bolesti. Každý z těchto příznaků, testů a dotazníků přispívá k tomu, aby poskytovatel porozuměl výsledkům pacienta, ale v současné době neexistuje žádný hodnotící nástroj, který by přinesl všechna zjištění testů a informace hlášené pacientem jako symptomy nebo odpovědi na dotazníky ve formátu, který je použitelný pro lékaře a srozumitelný pro pacienta, který konkrétně prodělal operaci předžaludků. Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire byl vytvořen s cílem mít konzistentní hodnotící nástroj pro pacienty podstupující operaci v předním střevě, aby bylo možné standardizovat a ověřovat výsledky měření. Data se použijí k ověření platnosti dotazníku o kartách vysvědčení o chirurgii předžaludků kliniky Mayo. Údaje také povedou ke stanovení „normálního“ nebo očekávaného skóre pro pacienty podstupující každý typ procedury předžaludků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

274

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující nebo již podstoupili operaci předžaludků na Mayo Clinic Rochester.

Popis

  • ≥ 18 let
  • Plánováno podstoupit operaci předního střeva na Mayo Clinic Rochester, která zahrnuje operaci gastroezofageálního refluxu, hiátové kýly a paraezofageální kýly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace předžaludků
Operace předžaludků zahrnuje stavy jícnu, žaludku a proximálního tenkého střeva. Specifičtěji chirurgie předžaludků zahrnuje operaci gastroezofageální refluxní choroby, hiátové kýly a paraezofageální kýly.
Jiný: Dotazník vysvědčení o chirurgii předžaludků kliniky Mayo

Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire přibližně 8-10 týdnů po operaci a poté při každé návštěvě kliniky pro dohled nebo minimálně jednou ročně za celý život. Dotazník lze vyplnit při návštěvě kliniky, telefonicky nebo poštou. Zdravotní záznam pacienta bude také zkontrolován, aby se shromáždily jakékoli další přispívající informace.

Údaje shromážděné z dotazníku budou vloženy do databáze, která bude uchovávána pro budoucí výzkum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyplnění dotazníků vysvědčení o chirurgii předžaludků na Mayo Clinic pacienty v různých časových bodech po operaci
Časové okno: 1 rok
Budou analyzovány a použity k ověření platnosti vyplněné dotazníky vysvědčení o chirurgii předžaludků Mayo Clinic.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení „normálního“ nebo očekávaného skóre z dotazníků vysvědčení o chirurgii předžaludků kliniky Mayo
Časové okno: 3 roky
Vyplněné dotazníky vysvědčení o chirurgii předžaludků Mayo Clinic budou použity při stanovení „normálního“ nebo očekávaného skóre pro pacienty podstupující každý typ operace předžaludka v různých časových bodech po operaci.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-001151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit