Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Vragenlijst

21 maart 2024 bijgewerkt door: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
De Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire is gemaakt om een ​​consistent evaluatie-instrument te hebben voor patiënten die een voordarmoperatie ondergaan om uitkomstmaten te standaardiseren en te valideren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voordarmchirurgie omvat aandoeningen van de slokdarm, maag en proximale dunne darm. Meer in het bijzonder omvat chirurgie van de voordarm operaties voor gastro-oesofageale refluxziekte, hiatale hernia's en para-oesofageale hernia's. Patiënten die een voordarmoperatie ondergaan, melden dat ze na de operatie verschillende gradaties van symptomen van reflux, regurgitatie, dysfagie en pijn hebben. Aanbieders merken ook wisselende resultaten op. Sommige van deze problemen kunnen worden beoordeeld met behulp van pH-sondetesten, endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, manometrie met hoge resolutie, CT-scans en andere tests. Er zijn verschillende gevalideerde vragenlijsten die zijn gebruikt om probleemgebieden van reflux, dysfagie en pijn te beoordelen, zoals de Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score en pijnschaal. Elk van deze symptomen, tests en vragenlijsten draagt ​​bij aan het begrip van de aanbieder van de resultaten van de patiënt, maar er is momenteel geen beoordelingsinstrument dat alle testbevindingen en informatie die door de patiënt als symptomen of antwoorden op de vragenlijsten zijn gerapporteerd, in een formaat brengt dat dat is bruikbaar voor de clinicus en begrijpelijk voor de patiënt die specifiek een voordarmoperatie heeft ondergaan. De Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire is gemaakt om een ​​consistent evaluatie-instrument te hebben voor patiënten die een operatie in de voordarm ondergaan om uitkomstmaten te standaardiseren en te valideren. Gegevens zullen worden gebruikt om de validatie van de Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire vast te stellen. Gegevens zullen ook leiden tot het vaststellen van "normale" of verwachte scores voor patiënten die elk type voordarmprocedure ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een voordarmoperatie ondergaan of al hebben ondergaan in de Mayo Clinic Rochester.

Beschrijving

  • ≥ 18 jaar oud
  • Gepland om een ​​voordarmoperatie te ondergaan in de Mayo Clinic Rochester, waaronder een operatie voor gastro-oesofageale refluxziekte, hiatale hernia en para-oesofageale hernia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voordarm Chirurgie
Voordarmchirurgie omvat aandoeningen van de slokdarm, maag en proximale dunne darm. Meer in het bijzonder omvat chirurgie van de voordarm operaties voor gastro-oesofageale refluxziekte, hiatale hernia's en para-oesofageale hernia's.

Patiënten zullen worden gevraagd om de Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire ongeveer 8-10 weken na de operatie in te vullen en vervolgens bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven. De vragenlijst kan tijdens hun bezoek aan de kliniek, telefonisch of per post worden ingevuld. Het medisch dossier van de patiënt zal ook worden bekeken om eventuele andere bijdragende informatie te verzamelen.

De gegevens die uit de vragenlijst worden verzameld, worden ingevoerd in een database die wordt bijgehouden voor toekomstig onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Vragenlijsten door patiënten op verschillende tijdstippen na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Ingevulde Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Vragenlijsten zullen worden geanalyseerd en gebruikt om validatie vast te stellen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststelling van "normale" of verwachte scores van de Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaires
Tijdsspanne: 3 jaar
Voltooide Mayo Clinic Voordarmchirurgie Rapportkaart Vragenlijsten zullen worden gebruikt bij het vaststellen van "normale" of verwachte scores voor patiënten die elk type voordarmoperatie ondergaan op verschillende tijdstippen na de operatie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

3
Abonneren