- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02708303
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Vragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- ≥ 18 jaar oud
- Gepland om een voordarmoperatie te ondergaan in de Mayo Clinic Rochester, waaronder een operatie voor gastro-oesofageale refluxziekte, hiatale hernia en para-oesofageale hernia.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Voordarm Chirurgie
Voordarmchirurgie omvat aandoeningen van de slokdarm, maag en proximale dunne darm.
Meer in het bijzonder omvat chirurgie van de voordarm operaties voor gastro-oesofageale refluxziekte, hiatale hernia's en para-oesofageale hernia's.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire ongeveer 8-10 weken na de operatie in te vullen en vervolgens bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven. De vragenlijst kan tijdens hun bezoek aan de kliniek, telefonisch of per post worden ingevuld. Het medisch dossier van de patiënt zal ook worden bekeken om eventuele andere bijdragende informatie te verzamelen. De gegevens die uit de vragenlijst worden verzameld, worden ingevoerd in een database die wordt bijgehouden voor toekomstig onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voltooiing van de Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Vragenlijsten door patiënten op verschillende tijdstippen na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ingevulde Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Vragenlijsten zullen worden geanalyseerd en gebruikt om validatie vast te stellen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vaststelling van "normale" of verwachte scores van de Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaires
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Voltooide Mayo Clinic Voordarmchirurgie Rapportkaart Vragenlijsten zullen worden gebruikt bij het vaststellen van "normale" of verwachte scores voor patiënten die elk type voordarmoperatie ondergaan op verschillende tijdstippen na de operatie.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Vragenlijsten
- Brandend maagzuur
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarm reflux
- Gastro-oesofageale reflux
- Hiatale hernia
- Maagzuurrefluxziekte
- Slokdarm hernia
- Hernia, slokdarm
- Hernia, Para-oesofageaal
- Para-oesofageale hiatus hernia
- Glijdende slokdarmhernia
- Glijdende hiatus hernia
- Reflux, Gastro-oesofageaal
- Maagzuurreflux
- Hernia, pauze
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-001151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
University Hospital OstravaVoltooidExtra-oesofageale refluxTsjechië