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Questionnaire de fiche de rapport sur la chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic

21 mars 2024 mis à jour par: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Le questionnaire de la fiche de rapport sur la chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic a été créé afin de disposer d'un outil d'évaluation cohérent pour les patients subissant une chirurgie de l'intestin antérieur afin de normaliser et de valider les mesures des résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie de l'intestin antérieur comprend les affections de l'œsophage, de l'estomac et de l'intestin grêle proximal. Plus spécifiquement, la chirurgie de l'intestin antérieur comprend la chirurgie du reflux gastro-œsophagien, des hernies hiatales et des hernies para-œsophagiennes. Les patients subissant une chirurgie de l'intestin antérieur déclarent avoir divers degrés de symptômes de reflux, de régurgitation, de dysphagie et de douleur après la chirurgie. Les fournisseurs notent également divers degrés de résultats. Certains de ces problèmes peuvent être évalués à l'aide d'un test de sonde de pH, d'une endoscopie gastro-intestinale supérieure, d'une manométrie à haute résolution, de tomodensitogrammes et d'autres tests. Il existe divers questionnaires validés qui ont été utilisés pour évaluer les problèmes de reflux, de dysphagie et de douleur, tels que le Promis Global Health Score, le Mayo GER Score, le Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, le Zubrod Score et l'échelle de douleur. Chacun de ces symptômes, tests et questionnaires contribue à la compréhension par le prestataire des résultats du patient, mais il n'existe actuellement aucun outil d'évaluation qui rassemble tous les résultats des tests et les informations signalées par le patient en tant que symptômes ou réponses aux questionnaires dans un format qui est utilisable pour le clinicien et compréhensible pour le patient qui a spécifiquement subi une chirurgie de l'intestin antérieur. Le questionnaire de fiche de rapport sur la chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic a été créé afin de disposer d'un outil d'évaluation cohérent pour les patients subissant une intervention chirurgicale dans l'intestin antérieur afin de normaliser et de valider les mesures des résultats. Les données seront utilisées pour établir la validation du questionnaire de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic. Les données conduiront également à l'établissement de scores "normaux" ou attendus pour les patients subissant chaque type de procédure de l'intestin antérieur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

274

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant ou ayant déjà subi une chirurgie de l'intestin antérieur à la Mayo Clinic Rochester.

La description

  • ≥ 18 ans
  • Prévu pour subir une chirurgie de l'intestin antérieur à la Mayo Clinic Rochester, qui comprend une intervention chirurgicale pour le reflux gastro-œsophagien, les hernies hiatales et les hernies para-œsophagiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie de l'intestin antérieur
La chirurgie de l'intestin antérieur comprend les affections de l'œsophage, de l'estomac et de l'intestin grêle proximal. Plus spécifiquement, la chirurgie de l'intestin antérieur comprend la chirurgie du reflux gastro-œsophagien, des hernies hiatales et des hernies para-œsophagiennes.

Les patients seront invités à remplir le questionnaire de la carte de rapport sur la chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic environ 8 à 10 semaines après la chirurgie, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant toute leur vie. Le questionnaire peut être rempli lors de leur visite à la clinique, par téléphone ou par la poste. Le dossier médical du patient sera également examiné pour recueillir toute autre information contributive.

Les données recueillies à partir du questionnaire seront entrées dans une base de données qui sera maintenue pour les recherches futures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remplir les questionnaires de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic par les patients à différents moments après la chirurgie
Délai: 1 an
Les questionnaires remplis de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic seront analysés et utilisés pour établir la validation.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établissement de scores « normaux » ou attendus à partir des questionnaires de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic
Délai: 3 années
Les questionnaires remplis de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic seront utilisés pour établir des scores « normaux » ou attendus pour les patients subissant chaque type de chirurgie de l'intestin antérieur à différents moments après la chirurgie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Première publication (Estimé)

15 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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