- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02708303
Questionnaire de fiche de rapport sur la chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- ≥ 18 ans
- Prévu pour subir une chirurgie de l'intestin antérieur à la Mayo Clinic Rochester, qui comprend une intervention chirurgicale pour le reflux gastro-œsophagien, les hernies hiatales et les hernies para-œsophagiennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie de l'intestin antérieur
La chirurgie de l'intestin antérieur comprend les affections de l'œsophage, de l'estomac et de l'intestin grêle proximal.
Plus spécifiquement, la chirurgie de l'intestin antérieur comprend la chirurgie du reflux gastro-œsophagien, des hernies hiatales et des hernies para-œsophagiennes.
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Les patients seront invités à remplir le questionnaire de la carte de rapport sur la chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic environ 8 à 10 semaines après la chirurgie, puis à chaque visite à la clinique de surveillance ou au moins une fois par an pendant toute leur vie. Le questionnaire peut être rempli lors de leur visite à la clinique, par téléphone ou par la poste. Le dossier médical du patient sera également examiné pour recueillir toute autre information contributive. Les données recueillies à partir du questionnaire seront entrées dans une base de données qui sera maintenue pour les recherches futures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remplir les questionnaires de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic par les patients à différents moments après la chirurgie
Délai: 1 an
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Les questionnaires remplis de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic seront analysés et utilisés pour établir la validation.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établissement de scores « normaux » ou attendus à partir des questionnaires de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic
Délai: 3 années
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Les questionnaires remplis de la carte de rapport de chirurgie de l'intestin antérieur de la Mayo Clinic seront utilisés pour établir des scores « normaux » ou attendus pour les patients subissant chaque type de chirurgie de l'intestin antérieur à différents moments après la chirurgie.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Questionnaires
- Reflux gastro-œsophagien
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux oesophagien
- Reflux gastro-oesophagien
- Hernie hiatale
- Maladie de reflux acide gastrique
- Hernie oesophagienne
- Hernie oesophagienne
- Hernie para-oesophagienne
- Hernie hiatale paraœsophagienne
- Hernie oesophagienne coulissante
- Hernie hiatale coulissante
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux d'acide gastrique
- Hernie, Hiatus
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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