Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Spørgeskema

21. marts 2024 opdateret af: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire er blevet oprettet for at have et ensartet evalueringsværktøj til patienter, der gennemgår en tarmkirurgi for at standardisere og validere resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fortarmskirurgi omfatter tilstande i spiserøret, maven og den proksimale tyndtarm. Mere specifikt omfatter tarmkirurgi kirurgi for gastroøsofageal reflukssygdom, hiatal brok og paraesophageal brok. Patienter, der gennemgår en tarmoperation, rapporterer at have forskellige grader af symptomer på refluks, regurgitation, dysfagi og smerter efter operationen. Udbydere bemærker også forskellige grader af resultater. Nogle af disse problemer kan vurderes ved hjælp af pH-probetestning, øvre GI-endoskopi, højopløsningsmanometri, CT-scanninger og andre tests. Der er forskellige validerede spørgeskemaer, der er blevet brugt til at vurdere problemområder med refluks, dysfagi og smerte, såsom Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagi Questionnaire-30 Day, Zubrod Score og smerteskala. Hvert af disse symptomer, tests og spørgeskemaer bidrager til udbyderens forståelse af patientens resultater, men der findes i øjeblikket ikke noget vurderingsværktøj, der bringer alle testresultater og informationer rapporteret af patienten som symptomer eller svar på spørgeskemaerne i et format, som er anvendelig for klinikeren og forståelig for patienten, der specifikt har gennemgået en tarmoperation. Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire er blevet oprettet for at have et konsistent evalueringsværktøj til patienter, der gennemgår operation i fortarm for at standardisere og validere resultatmål. Data vil blive brugt til at etablere valideringen af ​​Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire. Data vil også føre til etablering af "normale" eller forventede scores for patienter, der gennemgår hver type fortarmsprocedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår eller allerede har gennemgået en tarmoperation på Mayo Clinic Rochester.

Beskrivelse

  • ≥ 18 år gammel
  • Planlagt at gennemgå en forgutoperation på Mayo Clinic Rochester, som omfatter operation for gastroøsofageal reflukssygdom, hiatal brok og paraesophageal brok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fortarmskirurgi
Fortarmskirurgi omfatter tilstande i spiserøret, maven og den proksimale tyndtarm. Mere specifikt omfatter tarmkirurgi kirurgi for gastroøsofageal reflukssygdom, hiatal brok og paraesophageal brok.
Andet: Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Spørgeskema

Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet til Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card ca. 8-10 uger efter operationen og derefter med hvert besøg på overvågningsklinikken eller minimum én gang om året i deres levetid. Spørgeskemaet kan udfyldes ved deres klinikbesøg, telefonisk eller pr. Patientens journal vil også blive gennemgået for at indsamle andre bidragende oplysninger.

Data indsamlet fra spørgeskemaet vil blive lagt ind i en database, som vil blive vedligeholdt til fremtidig forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfyldelse af Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card-spørgeskemaer af patienter på forskellige tidspunkter efter operationen
Tidsramme: 1 år
Udfyldte Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card-spørgeskemaer vil blive analyseret og brugt til at etablere validering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af "normale" eller forventede resultater fra Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaires
Tidsramme: 3 år
Udfyldte Mayo Clinic Formath Surgery Report Card-spørgeskemaer vil blive brugt i etableringen af ​​"normale" eller forventede scores for patienter, der gennemgår hver type formav-kirurgi på forskellige tidspunkter efter operationen.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Anslået)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-001151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner