Cuestionario de boleta de calificaciones de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic
21 de marzo de 2024 actualizado por: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
El Cuestionario de la tarjeta de informe de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic se creó para tener una herramienta de evaluación coherente para los pacientes que se someten a una cirugía del intestino anterior a fin de estandarizar y validar las medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía del intestino anterior incluye afecciones del esófago, el estómago y la porción proximal del intestino delgado.
Más específicamente, la cirugía del intestino anterior incluye cirugía para la enfermedad por reflujo gastroesofágico, hernias de hiato y hernias paraesofágicas.
Los pacientes que se someten a una cirugía del intestino anterior informan que tienen diversos grados de síntomas de reflujo, regurgitación, disfagia y dolor después de la cirugía.
Los proveedores también notan diversos grados de resultados.
Algunos de estos problemas se pueden evaluar mediante pruebas de sonda de pH, endoscopia GI superior, manometría de alta resolución, tomografías computarizadas y otras pruebas.
Hay varios cuestionarios validados que se han utilizado para evaluar las áreas problemáticas de reflujo, disfagia y dolor, como Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score y la escala de dolor.
Cada uno de estos síntomas, pruebas y cuestionarios contribuye a que el proveedor comprenda los resultados del paciente, pero actualmente no existe una herramienta de evaluación que traiga todos los resultados de las pruebas y la información reportada por el paciente como síntomas o respuestas a los cuestionarios en un formato que es útil para el médico y comprensible para el paciente que se ha sometido específicamente a una cirugía del intestino anterior.
El Cuestionario de informe de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic se creó para tener una herramienta de evaluación uniforme para los pacientes que se someten a una cirugía en el intestino anterior a fin de estandarizar y validar las medidas de resultado.
Los datos se utilizarán para establecer la validación del Cuestionario de tarjeta de informe de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic.
Los datos también conducirán al establecimiento de puntuaciones "normales" o esperadas para los pacientes que se someten a cada tipo de procedimiento del intestino anterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
274
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron o ya se han sometido a una cirugía del intestino anterior en Mayo Clinic Rochester.
Descripción
- ≥ 18 años
- Programado para someterse a una cirugía del intestino anterior en Mayo Clinic Rochester, que incluye cirugía para la enfermedad por reflujo gastroesofágico, hernias de hiato y hernias paraesofágicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía del intestino anterior
La cirugía del intestino anterior incluye afecciones del esófago, el estómago y la porción proximal del intestino delgado.
Más específicamente, la cirugía del intestino anterior incluye cirugía para la enfermedad por reflujo gastroesofágico, hernias de hiato y hernias paraesofágicas.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario de la boleta de calificaciones de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic aproximadamente 8 a 10 semanas después de la cirugía y luego con cada visita a la clínica de vigilancia o al menos una vez al año de por vida. El cuestionario se puede completar en su visita a la clínica, por teléfono o por correo. También se revisará el historial médico del paciente para recopilar cualquier otra información que contribuya. Los datos recopilados del cuestionario se ingresarán en una base de datos que se mantendrá para futuras investigaciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de la boleta de calificaciones de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic por parte de los pacientes en diferentes momentos después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
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Los cuestionarios completos de la boleta de calificaciones de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic se analizarán y utilizarán para establecer la validación.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de puntajes "normales" o esperados de los cuestionarios de la boleta de calificaciones de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic
Periodo de tiempo: 3 años
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Los cuestionarios completos de la boleta de calificaciones de cirugía del intestino anterior de Mayo Clinic se utilizarán para establecer puntajes "normales" o esperados para los pacientes que se someten a cada tipo de cirugía del intestino anterior en diferentes momentos después de la cirugía.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cuestionarios
- La enfermedad por reflujo gastroesofágico
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo esofágico
- Reflujo gastroesofágico
- Hernia hiatal
- Enfermedad por reflujo ácido gástrico
- Hernia esofágica
- Hernia Esofágica
- Hernia Paraesofágica
- Hernia hiatal paraesofágica
- Hernia esofágica deslizante
- Hernia hiatal deslizante
- Reflujo Gastroesofágico
- Reflujo de ácido gástrico
- Hernia, Hiato
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-001151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .