Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкета отчета о хирургии передней кишки клиники Майо

21 марта 2024 г. обновлено: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Опросник отчета о хирургии передней кишки клиники Майо был создан для того, чтобы иметь последовательный инструмент оценки пациентов, перенесших операцию на передней кишке, с целью стандартизации и проверки показателей результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургия передней кишки включает состояния пищевода, желудка и проксимального отдела тонкой кишки. В частности, хирургия передней кишки включает хирургию гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, грыж пищеводного отверстия диафрагмы и параэзофагеальных грыж. Пациенты, перенесшие операцию на передней кишке, сообщают о различной степени выраженности симптомов рефлюкса, регургитации, дисфагии и боли после операции. Провайдеры также отмечают разную степень результатов. Некоторые из этих проблем можно оценить с помощью рН-зонда, эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, манометрии высокого разрешения, компьютерной томографии и других тестов. Существуют различные утвержденные опросники, которые использовались для оценки проблемных областей рефлюкса, дисфагии и боли, такие как глобальная шкала здоровья Promis, шкала Mayo GER, модифицированная анкета по дисфагии-30 дней, шкала Зуброда и шкала боли. Каждый из этих симптомов, тестов и опросников способствует пониманию поставщиком медицинских услуг результатов лечения пациента, но в настоящее время не существует инструмента оценки, который бы сводил все результаты тестов и информацию, сообщаемую пациентом, в виде симптомов или ответов на вопросники в формате, удобном для восприятия. может использоваться клиницистом и понятен пациенту, перенесшему операцию на передней кишке. Опросник отчета о хирургии передней кишки клиники Майо был создан для того, чтобы иметь последовательный инструмент оценки пациентов, перенесших операцию на передней кишке, с целью стандартизации и проверки показателей результатов. Данные будут использоваться для подтверждения достоверности анкеты по хирургии передней кишки клиники Майо. Данные также приведут к установлению «нормальных» или ожидаемых показателей для пациентов, перенесших каждый тип операции на передней кишке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

274

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие или уже перенесшие операцию на передней кишке в клинике Майо в Рочестере.

Описание

  • ≥ 18 лет
  • Запланирована операция на передней кишке в клинике Майо в Рочестере, которая включает операции по поводу гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, грыж пищеводного отверстия диафрагмы и параэзофагеальных грыж.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия передней кишки
Хирургия передней кишки включает состояния пищевода, желудка и проксимального отдела тонкой кишки. В частности, хирургия передней кишки включает хирургию гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, грыж пищеводного отверстия диафрагмы и параэзофагеальных грыж.

Пациентам будет предложено заполнить Анкету отчета о хирургии передней кишки клиники Майо примерно через 8–10 недель после операции, а затем при каждом посещении клиники наблюдения или как минимум один раз в год на протяжении всей жизни. Анкету можно заполнить при посещении клиники, по телефону или по почте. Медицинская карта пациента также будет рассмотрена для сбора любой другой информации.

Данные, собранные из вопросника, будут внесены в базу данных, которая будет поддерживаться для будущих исследований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заполнение опросных листов клиники Майо по хирургии передней кишки пациентами в различные моменты времени после операции
Временное ограничение: 1 год
Заполненные опросные листы журнала Mayo Clinic Surgery Foregut Surgery будут проанализированы и использованы для проверки.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установление «нормальных» или ожидаемых показателей по опросникам табеля успеваемости по хирургии передней кишки клиники Майо
Временное ограничение: 3 года
Заполненные опросники клиники Майо по хирургии передней кишки будут использоваться для установления «нормальных» или ожидаемых показателей для пациентов, перенесших каждый тип операции на передней кишке в различные моменты времени после операции.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-001151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться