- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02708303
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Spørreskjema
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- ≥ 18 år gammel
- Planlagt å gjennomgå Foregut-operasjon ved Mayo Clinic Rochester som inkluderer kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom, hiatal brokk og paraesophageal brokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fortarmskirurgi
Fortarmkirurgi inkluderer tilstander i spiserøret, magesekken og proksimal tynntarm.
Mer spesifikt fortarmkirurgi inkluderer kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom, hiatal brokk og paraesophageal brokk.
|
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card ca. 8-10 uker etter operasjonen og deretter med hvert besøk på overvåkingsklinikken eller minimum én gang per år i hele livet. Spørreskjemaet kan fylles ut ved deres klinikkbesøk, over telefon eller per post. Pasientens journal vil også bli gjennomgått for å samle inn eventuell annen medvirkende informasjon. Data samlet inn fra spørreskjemaet vil bli lagt inn i en database som vil bli vedlikeholdt for fremtidig forskning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullføring av spørreskjemaer fra Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card av pasienter på forskjellige tidspunkter etter operasjonen
Tidsramme: 1 år
|
Utfylte spørreskjemaer for Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card vil bli analysert og brukt for å etablere validering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablering av "normale" eller forventede score fra Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaires
Tidsramme: 3 år
|
Fullførte spørreskjemaer for Mayo Clinic fortarmkirurgi vil bli brukt i etableringen av "normale" eller forventede skårer for pasienter som gjennomgår hver type fortarmkirurgi på forskjellige tidspunkter etter operasjonen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Spørreskjemaer
- Gastroøsofageal reflukssykdom
- Gastroøsofageal refluks
- Esophageal refluks
- Gastro-øsofageal refluks
- Hiatal brokk
- Magesyrereflukssykdom
- Esophageal brokk
- Brokk, esophageal
- Brokk, Paraesophageal
- Paraesophageal Hiatal Brokk
- Glidende esophageal brokk
- Glidende Hiatal brokk
- Refluks, Gastroøsofageal
- Magesyre refluks
- Brokk, hiatus
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-001151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketGastro Esophageal Reflux Disease PPI Ikke-respondere
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.TilgjengeligMetastatisk Gastroøsofageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avansert ikke-opererbar gastrisk adenokarsinomkreft | Metastatisk gastrisk adenokarsinomkreftForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkjentAcid Reflux Esofagitt | Ikke-sur refluks-øsofagittBelgia
-
Hoffmann-La RocheBioLineRx, Ltd.; Halozyme TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeGastrisk Adenocarcinoma eller Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma eller Esophageal CarcinomaForente stater, Storbritannia, Australia, Korea, Republikken, Taiwan, Israel, Spania
-
Nurix Therapeutics, Inc.RekrutteringLivmorhalskreft | Magekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Metastatisk urotelialt karsinom | Eggstokkreft, epitel | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) | Trippel negativ brystkreft (TNBC) | Ondartet pleural mesothelioma (MPM) | Mikrosatellittstabilt... og andre forholdForente stater, Storbritannia