Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Spørreskjema

21. mars 2024 oppdatert av: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire er laget for å ha et konsistent evalueringsverktøy for pasienter som gjennomgår fortarmkirurgi for å standardisere og validere utfallsmål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fortarmkirurgi inkluderer tilstander i spiserøret, magesekken og proksimal tynntarm. Mer spesifikt fortarmkirurgi inkluderer kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom, hiatal brokk og paraesophageal brokk. Pasienter som gjennomgår fortarmkirurgi rapporterer å ha varierende grader av symptomer på refluks, oppstøt, dysfagi og smerte etter operasjonen. Tilbydere merker også varierende grader av utfall. Noen av disse problemene kan vurderes ved hjelp av pH-sondetesting, øvre GI-endoskopi, høyoppløselig manometri, CT-skanninger og annen testing. Det finnes ulike validerte spørreskjemaer som har blitt brukt til å vurdere problemområder med refluks, dysfagi og smerte, slik som Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagi Questionnaire-30 Day, Zubrod Score og smerteskala. Hvert av disse symptomene, testene og spørreskjemaene bidrar til leverandørens forståelse av pasientens utfall, men det finnes foreløpig ikke noe vurderingsverktøy som bringer alle testfunnene og informasjonen pasienten har rapportert som symptomer eller svar på spørreskjemaene i et format som er brukbart for klinikeren og forståelig for pasienten som spesifikt har gjennomgått fortarmsoperasjon. Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire er laget for å ha et konsistent evalueringsverktøy for pasienter som gjennomgår kirurgi i fortarm for å standardisere og validere utfallsmål. Data vil bli brukt til å etablere valideringen av spørreskjemaet for Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card. Data vil også føre til etablering av "normale" eller forventede skårer for pasienter som gjennomgår hver type fortarmprosedyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår eller allerede har gjennomgått tarmkirurgi ved Mayo Clinic Rochester.

Beskrivelse

  • ≥ 18 år gammel
  • Planlagt å gjennomgå Foregut-operasjon ved Mayo Clinic Rochester som inkluderer kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom, hiatal brokk og paraesophageal brokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fortarmskirurgi
Fortarmkirurgi inkluderer tilstander i spiserøret, magesekken og proksimal tynntarm. Mer spesifikt fortarmkirurgi inkluderer kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom, hiatal brokk og paraesophageal brokk.

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card ca. 8-10 uker etter operasjonen og deretter med hvert besøk på overvåkingsklinikken eller minimum én gang per år i hele livet. Spørreskjemaet kan fylles ut ved deres klinikkbesøk, over telefon eller per post. Pasientens journal vil også bli gjennomgått for å samle inn eventuell annen medvirkende informasjon.

Data samlet inn fra spørreskjemaet vil bli lagt inn i en database som vil bli vedlikeholdt for fremtidig forskning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av spørreskjemaer fra Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card av pasienter på forskjellige tidspunkter etter operasjonen
Tidsramme: 1 år
Utfylte spørreskjemaer for Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card vil bli analysert og brukt for å etablere validering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av "normale" eller forventede score fra Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaires
Tidsramme: 3 år
Fullførte spørreskjemaer for Mayo Clinic fortarmkirurgi vil bli brukt i etableringen av "normale" eller forventede skårer for pasienter som gjennomgår hver type fortarmkirurgi på forskjellige tidspunkter etter operasjonen.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

3
Abonnere