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Total Cancer Care™ データベースを使用したリアルタイム腫瘍老年病遠隔相談システムのパイロット テスト

この研究の主な目的は、Total Cancer Care (TCC) を使用して、モフィットにある腫瘍老年病情報チーム (OGIT) とのリアルタイム電子相談を試験的に実施することです。 研究者は、この情報がどのタイプの患者にとって最も有用であるかを確認し、このプロセスを機能させるための実際的な方法を考案したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、米国フロリダ州タンパの H. リー モフィットがんセンターの Total Cancer CareTM データベース (TCC) コホートを使用したリアルタイム相談システムをテストする多施設共同研究です。 その目的は、モフィット氏の専門知識をフロリダ中の開業腫瘍医が利用できるようにすることです。 難症例を抱える高齢患者を診察する腫瘍学者は、主要な患者パラメータをモフィット社の上級成人専門家に送信できる可能性がある。 TCC コンシェルジュは、同様の特徴を持つ患者を TCC データベースから抽出します。 腫瘍老年病情報チーム (OGIT) はこれらの症例を検討し、受けた治療と結果の概要レポートを提供します。 治療する腫瘍医は、それをオンデマンドの症例シリーズとして使用して、意思決定に役立てることができます。 大規模な介入を試験的に開始し、強化するには、いくつかの手順が必要です。 最初のステップは、情報を取得してフォーマットする最も効果的な方法をトレースできるビネットを使用したシナリオ テストでした。 次のステップは、1 つの民間診療所でリアルタイムでの介入のパイロット テストです。

主な目的:

開業医の腫瘍専門医にとって、専門家が精査したデータベースによる相談と患者選択のどの形式が最も有用かを評価するため。 私たちはアプローチのモデルをテストし、主観的な有用性と客観的な治療変更プロファイルに関するフィードバックを得て、最も利益を得る可能性が高い利害関係者を対象とした将来の研究を目指します。 治療計画に対する相談の影響(事前の電子メールごと)。 TCC データベース内の同様の患者の入手可能性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リンがん研究所で治療を受けている、老年病を抱えた 70 歳以上の成人がん患者。

説明

包含基準:

  • 悪性腫瘍が証明されている70歳以上の患者で、リンがん研究所(LCI)で新規または確立患者として診察され、治療の決定が必要な患者。
  • 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 70歳未満の患者
  • 同意できない
  • 研究アンケートに回答できない(身体障害のある方の介助は認められます)
  • 緊急の治療決定の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高齢成人がん患者
スクリーニングの対象となる70歳以上のがん患者集団。
高齢者問題のスクリーニングは、モフィットがんセンター腫瘍老年情報チーム (OGIT) に紹介されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Moffitt データベースでの一致する患者の入手可能性
時間枠:最長24ヶ月
モフィットの Total Cancer Care (TCC) データベースに一致する患者の割合。 その割合は 80% を超えると予想されます。
最長24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療計画に関する腫瘍老年病情報チーム (OGIT) の相談の影響
時間枠:最長24ヶ月
OGIT コンサルテーションにより治療計画が影響を受けた/変更された患者の割合。 割合は 20% 以上になることが予想されます。
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martine Extermann, M.D., Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月19日

一次修了 (実際)

2016年2月9日

研究の完了 (実際)

2016年2月9日

試験登録日

最初に提出

2016年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月10日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCC-18059

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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