- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02708381
Valós idejű onkogeriátriai távkonzultációs rendszer kísérleti tesztelése a Total Cancer Care™ adatbázis használatával
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy többközpontú tanulmány egy valós idejű konzultációs rendszer tesztelésére a Total Cancer CareTM adatbázis (TCC) kohorsz segítségével a H. Lee Moffitt Cancer Centerben, Tampa, Florida, USA. A cél az, hogy Moffitt szakértelmét elérhetővé tegyék az onkológusok magánpraxisában Floridában. Az onkológus, aki nehéz esettel rendelkező idősebb beteget lát, elküldheti a legfontosabb betegparamétereket a Moffitt vezető felnőtt szakértőjének. A TCC concierge hasonló tulajdonságokkal rendelkező betegeket vonna ki a TCC adatbázisból. Az onkogeriátriai információs csapat (OGIT) felülvizsgálja ezeket az eseteket, és összefoglaló jelentést készít a kapott kezelésekről és az eredményekről. A kezelő onkológus ezt követően igény szerinti esetsorozatként használhatja fel a döntéshozatalban. A nagyszabású beavatkozás kipróbálásához és kiépítéséhez több lépésre van szükség. Az első lépés egy forgatókönyv-tesztelés volt matricákkal, amely lehetővé tette az információk lekérésének és formázásának leghatékonyabb módját. A következő lépés a beavatkozás valós idejű kísérleti tesztelése egyetlen magánpraxissal.
Elsődleges célok:
Felmérni, hogy a szakértő által ellenőrzött adatbázis-konzultáció és a betegkiválasztás melyik formátuma a leghasznosabb egy magánpraxis onkológus számára. Megvizsgálunk egy megközelítési modellt, és visszajelzést kapunk a szubjektív hasznosságról és az objektív kezelésmódosítási profilokról annak érdekében, hogy egy jövőbeli vizsgálatot megcélozhassunk azokra az érdekelt felekre, akik a leginkább hasznot húznak. A konzultáció hatása a kezelési tervre (a posta előtti e-mailek alapján). Hasonló betegek elérhetősége a TCC adatbázisban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Lynn Cancer Institute (LCI) által dokumentált rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő 70 éves vagy idősebb betegek új vagy már kialakult betegként, és akikre vonatkozóan kezelési döntést kell hozni.
- Aláírt írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 70 évnél fiatalabb betegek
- Képtelenség beleegyezni
- A vizsgálati kérdőívek kitöltésének képtelensége (testi fogyatékosság esetén a segítség megengedett)
- Sürgős kezelési döntés szükséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Idősebb felnőtt daganatos betegek
70 éves és idősebb, szűrésre alkalmas daganatos betegpopuláció.
|
A geriátriai problémák szűrése a Moffitt Cancer Center Onkogeriátriai Információs Csoportjához (OGIT) utalandó.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megfelelő páciensek elérhetősége a Moffitt adatbázisban
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Az egyező betegek százalékos aránya a Moffitt Total Cancer Care (TCC) adatbázisában.
A százalékos arány várhatóan meghaladja a 80%-ot.
|
Akár 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az onkogeriátriai információs csoport (OGIT) konzultációjának hatása a kezelési tervre
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek kezelési tervét az OGIT Konzultáció befolyásolta/módosította.
A százalék várhatóan 20% vagy annál nagyobb.
|
Akár 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-18059
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szűrés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfToborzásStroke | Neurológiai rendellenesség | Megismerés | MagnéziumNémetország
-
University of New MexicoBefejezveKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... és más munkatársakBefejezve
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok