- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02708381
Pilottesting av et onkogeriatrisk telekonsultasjonssystem i sanntid ved bruk av Total Cancer Care™-databasen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenterstudie for å teste et sanntidskonsultasjonssystem ved å bruke Total Cancer CareTM-databasen (TCC)-kohorten ved H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA. Hensikten er å gjøre Moffitts ekspertise tilgjengelig for privatpraktiserende onkologer over hele Florida. En onkolog som ser en eldre pasient med en vanskelig sak kan sende nøkkelpasientparametere til en senior voksenekspert ved Moffitt. TCC-portvakten vil trekke ut pasienter med lignende egenskaper fra TCC-databasen. Det onkogeriatriske informasjonsteamet (OGIT) ville gjennomgå disse tilfellene og gi en sammendragsrapport over mottatt behandling og utfall. Den behandlende onkologen kan deretter bruke det som en saksserie på forespørsel for å hjelpe i beslutningsprosessen. For å pilotere og bygge opp storstilt intervensjon er det nødvendig med flere trinn. Det første trinnet var en scenariotesting med vignetter, som gjorde det mulig å spore den mest effektive måten å hente og formatere informasjonen på. Neste trinn vil være en pilottesting av intervensjonen i sanntid med én privat praksis.
Primære mål:
For å vurdere hvilket format av ekspertkontrollert databasekonsultasjon og pasientvalg som er mest nyttig for en privat praksis onkolog. Vi vil teste en tilnærmingsmodell og få tilbakemelding på subjektiv nytte og objektive behandlingsmodifikasjonsprofiler, for å målrette en fremtidig studie mot de interessentene som mest sannsynlig vil ha nytte av det. Konsultasjonens innvirkning på behandlingsplan (per e-post før post). Tilgjengelighet av lignende pasienter i TCC-databasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 70 år eller eldre med dokumentert malignitet sett ved Lynn Cancer Institute (LCI), som ny eller etablert pasient, og som det må tas en behandlingsbeslutning for.
- Signert skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 70 år
- Manglende evne til å samtykke
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaene (hjelp for fysiske funksjonsnedsettelser er tillatt)
- Haster behov for behandlingsbeslutning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Senior voksne kreftpasienter
Kreftpasientpopulasjon 70 år og eldre, kvalifisert for screening.
|
Screening for geriatriske problemer skal henvises til Moffitt Cancer Center Oncogeriatric Information Team (OGIT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgjengelighet av matchende pasienter i Moffitt-databasen
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Prosentandel av samsvarende pasienter i Moffitts Total Cancer Care (TCC) database.
Prosentandelen forventes å være over 80 %.
|
Inntil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsultasjon av onkogeriatrisk informasjonsteam (OGIT) om behandlingsplan
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Andel av pasienter hvis behandlingsplan ble påvirket/modifisert på grunn av OGIT-konsultasjon.
Prosentandelen forventes å være lik eller større enn 20 %.
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-18059
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .