- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02708381
Test pilota di un sistema di teleconsulto oncogeriatrico in tempo reale utilizzando il database Total Cancer Care™
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico per testare un sistema di consultazione in tempo reale utilizzando la coorte del database Total Cancer CareTM (TCC) presso l'H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA. Lo scopo è quello di rendere disponibile l'esperienza di Moffitt agli oncologi di studi privati in tutta la Florida. Un oncologo che visita un paziente anziano con un caso difficile potrebbe inviare i parametri chiave del paziente a un esperto adulto senior presso Moffitt. Il concierge del TCC estrarrebbe dal database del TCC i pazienti con caratteristiche simili. Il team di informazione oncogeriatrica (OGIT) esaminerebbe quei casi e fornirebbe un rapporto riassuntivo dei trattamenti ricevuti e dei risultati. L'oncologo curante potrebbe quindi utilizzarlo come serie di casi su richiesta per aiutare nel processo decisionale. Per pilotare e costruire l'intervento su larga scala, sono necessari diversi passaggi. Il primo passo è stato un test di scenario con vignette, che ha permesso di tracciare il modo più efficace per recuperare e formattare le informazioni. Il prossimo passo sarà un test pilota dell'intervento in tempo reale con uno studio privato.
Obiettivi primari:
Valutare quale formato di consultazione del database controllato da esperti e selezione dei pazienti è il più utile per un oncologo privato. Testeremo un modello di approccio e otterremo feedback sull'utilità soggettiva e sui profili oggettivi di modifica del trattamento, al fine di indirizzare uno studio futuro verso le parti interessate che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio. Impatto della consultazione sul piano di trattamento (per e-mail pre-post). Disponibilità di pazienti simili nel database TCC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 70 anni con un tumore maligno documentato visto al Lynn Cancer Institute (LCI), come paziente nuovo o stabilito, e per i quali deve essere presa una decisione terapeutica.
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 70 anni
- Incapacità di acconsentire
- Impossibilità di compilare i questionari di studio (è consentita l'assistenza per menomazioni fisiche)
- Bisogno urgente di decisione terapeutica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti di cancro adulti anziani
Popolazione di pazienti oncologici di età pari o superiore a 70 anni, idonea per lo screening.
|
Screening per problemi geriatrici da riferire al Moffitt Cancer Center Oncogeriatric Information Team (OGIT).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disponibilità di pazienti corrispondenti nel database Moffitt
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Percentuale di pazienti corrispondenti nel database Total Cancer Care (TCC) di Moffitt.
La percentuale dovrebbe essere superiore all'80%.
|
Fino a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto della consultazione del team di informazione oncogeriatrica (OGIT) sul piano di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Percentuale di pazienti il cui piano di trattamento è stato influenzato/modificato a causa della consultazione OGIT.
La percentuale dovrebbe essere uguale o superiore al 20%.
|
Fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-18059
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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