Essai pilote d'un système de téléconsultation oncogériatrique en temps réel à l'aide de la base de données Total Cancer Care™
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique visant à tester un système de consultation en temps réel utilisant la cohorte de la base de données Total Cancer CareTM (TCC) au H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Floride, États-Unis. L'objectif est de mettre l'expertise de Moffitt à la disposition des oncologues en pratique privée dans toute la Floride. Un oncologue voyant un patient âgé avec un cas difficile pourrait envoyer les paramètres clés du patient à un expert senior chez Moffitt. Le concierge du TCC extrait de la base de données du TCC des patients présentant des caractéristiques similaires. L'équipe d'information oncogériatrique (OGIT) examinerait ces cas et fournirait un rapport sommaire des traitements reçus et des résultats. L'oncologue traitant pourrait alors l'utiliser comme une série de cas à la demande pour aider à la prise de décision. Afin de piloter et de construire l'intervention à grande échelle, plusieurs étapes sont nécessaires. La première étape a consisté en un test de scénario avec des vignettes, qui a permis de tracer la manière la plus efficace de récupérer et de formater les informations. La prochaine étape sera un test pilote de l'intervention en temps réel avec un cabinet privé.
Objectifs principaux :
Évaluer quel format de consultation de la base de données approuvée par des experts et de sélection des patients est le plus utile pour un oncologue en pratique privée. Nous testerons un modèle d'approche et obtiendrons des retours sur les profils d'utilité subjective et objectifs de modification de traitement, afin de cibler une future étude vers les parties prenantes les plus susceptibles d'en bénéficier. Impact de la consultation sur le plan de traitement (par e-mails pré-post). Disponibilité de patients similaires dans la base de données du TCC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 70 ans ou plus présentant une tumeur maligne documentée vus au Lynn Cancer Institute (LCI), en tant que patients nouveaux ou établis, et pour lesquels une décision de traitement doit être prise.
- Consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 70 ans
- Incapacité à consentir
- Incapacité à remplir les questionnaires de l'étude (l'assistance pour les déficiences physiques est autorisée)
- Besoin urgent de décision de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes âgés atteints de cancer
Population de patients cancéreux de 70 ans et plus, éligibles au dépistage.
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Le dépistage des problèmes gériatriques doit être référé à l'équipe d'information oncogériatrique du Moffitt Cancer Center (OGIT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité des patients correspondants dans la base de données Moffitt
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Pourcentage de patients appariés dans la base de données Total Cancer Care (TCC) de Moffitt.
Le pourcentage devrait être supérieur à 80 %.
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Jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la consultation de l'équipe d'information oncogériatrique (OGIT) sur le plan de traitement
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Pourcentage de patients dont le plan de traitement a été influencé/modifié en raison de la consultation OGIT.
Le pourcentage devrait être égal ou supérieur à 20 %.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-18059
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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