- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02708381
Pilottest van een real-time oncogeriatrisch teleconsultatiesysteem met behulp van de Total Cancer Care™-database
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter onderzoek om een real-time consultatiesysteem te testen met behulp van de Total Cancer CareTM-database (TCC)-cohort in het H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, VS. Het doel is om de expertise van Moffitt beschikbaar te maken voor oncologen in privépraktijken in heel Florida. Een oncoloog die een oudere patiënt met een moeilijke casus ziet, kan belangrijke patiëntparameters naar een senior volwassen expert van Moffitt sturen. De TCC-conciërge haalt uit de TCC-database patiënten met vergelijkbare kenmerken. Het oncogeriatrisch informatieteam (OGIT) zou die gevallen beoordelen en een samenvattend verslag geven van de ontvangen behandelingen en de resultaten. De behandelend oncoloog zou dat dan kunnen gebruiken als een on-demand casusreeks om te helpen bij het nemen van beslissingen. Om de grootschalige interventie te testen en op te bouwen, zijn verschillende stappen nodig. De eerste stap was een scenariotest met vignetten, waarmee kon worden nagegaan wat de meest effectieve manier was om de informatie op te halen en te formatteren. De volgende stap is een pilottest van de interventie in realtime met één privépraktijk.
Primaire doelen:
Om te beoordelen welk formaat van door experts gecontroleerde database-consultatie en patiëntenselectie het nuttigst is voor een oncoloog in een privépraktijk. We zullen een benaderingsmodel testen en feedback krijgen over profielen van subjectief nut en objectieve behandelingsmodificatie, om een toekomstig onderzoek te richten op de belanghebbenden die er het meest waarschijnlijk baat bij hebben. Impact van het consult op behandelplan (per pre-post e-mails). Beschikbaarheid van vergelijkbare patiënten in de TCC-database.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 70 jaar of ouder met een gedocumenteerde maligniteit gezien bij het Lynn Cancer Institute (LCI), als nieuwe of gevestigde patiënt, en voor wie een behandelingsbeslissing moet worden genomen.
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 70 jaar
- Onvermogen om in te stemmen
- Onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen (hulp bij lichamelijke beperkingen is toegestaan)
- Dringende behandelingsbeslissing nodig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Senior volwassen kankerpatiënten
Kankerpatiëntenpopulatie 70 jaar en ouder die in aanmerking komt voor screening.
|
Screening op geriatrische problemen doorverwijzen naar het Moffitt Cancer Center Oncogeriatric Information Team (OGIT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschikbaarheid van overeenkomende patiënten in de Moffitt-database
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Percentage overeenkomende patiënten in de Total Cancer Care (TCC)-database van Moffitt.
Het percentage zal naar verwachting groter zijn dan 80%.
|
Tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact overleg Oncogeriatrisch Informatieteam (OGIT) op behandelplan
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Percentage patiënten van wie het behandelplan is beïnvloed/gewijzigd vanwege OGIT-consultatie.
Het percentage zal naar verwachting gelijk zijn aan of groter zijn dan 20%.
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-18059
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .