- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02708381
Пилотное тестирование системы онкогериатрических телеконсультаций в режиме реального времени с использованием базы данных Total Cancer Care™
Обзор исследования
Подробное описание
Это многоцентровое исследование для проверки системы консультаций в режиме реального времени с использованием когорты базы данных Total Cancer CareTM (TCC) в Онкологическом центре им. Х. Ли Моффита, Тампа, Флорида, США. Цель состоит в том, чтобы сделать опыт Моффита доступным для онкологов частной практики по всей Флориде. Онколог, принимающий пожилого пациента со сложным случаем, может отправить ключевые параметры пациента старшему взрослому эксперту Moffitt. Консьерж TCC будет извлекать из базы данных TCC пациентов со схожими характеристиками. Онкогериатрическая информационная группа (OGIT) рассмотрит эти случаи и предоставит краткий отчет о полученном лечении и результатах. Затем лечащий онколог может использовать это как серию случаев по запросу, чтобы помочь в принятии решения. Для пилотного запуска и развертывания крупномасштабного вмешательства необходимо выполнить несколько шагов. Первым этапом стало тестирование сценариев с использованием виньеток, что позволило отследить наиболее эффективный способ извлечения и форматирования информации. Следующим шагом будет пилотное тестирование вмешательства в режиме реального времени на одной частной практике.
Основные цели:
Оценить, какой формат проверенной экспертами базы данных консультаций и отбора пациентов наиболее полезен для частного практикующего онколога. Мы протестируем модель подхода и получим отзывы о профилях субъективной полезности и объективных модификаций лечения, чтобы нацелить будущее исследование на заинтересованные стороны, которые, скорее всего, выиграют. Влияние консультации на план лечения (согласно предварительным сообщениям электронной почты). Наличие подобных пациентов в базе данных TCC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 70 лет и старше с документально подтвержденным злокачественным новообразованием, наблюдаемые в Институте рака Линна (LCI) в качестве нового или установленного пациента, для которых необходимо принять решение о лечении.
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 70 лет
- Неспособность дать согласие
- Невозможность заполнить анкеты исследования (допускается помощь при физических недостатках)
- Необходимо срочное решение о лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пожилые взрослые онкологические больные
Популяция больных раком в возрасте 70 лет и старше, имеющих право на скрининг.
|
Скрининг на гериатрические проблемы, который необходимо направить в Онкогериатрическую информационную группу Moffitt Cancer Center (OGIT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие подходящих пациентов в базе данных Moffitt
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Процент подходящих пациентов в базе данных Moffitt's Total Cancer Care (TCC).
Ожидается, что процентное соотношение превысит 80%.
|
До 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние консультации онкогериатрической информационной группы (OGIT) на план лечения
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Процент пациентов, на план лечения которых повлияли/изменили консультации OGIT.
Ожидается, что процент будет равен или больше 20%.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-18059
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингХрупкость | Стресс, ЭмоциональноеШвейцария