- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02708381
Pilotażowe testowanie systemu telekonsultacji onkogeriatrycznych w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem bazy danych Total Cancer Care™
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie mające na celu przetestowanie systemu konsultacji w czasie rzeczywistym przy użyciu kohorty bazy danych Total Cancer CareTM (TCC) w H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Floryda, USA. Celem jest udostępnienie ekspertyzy Moffitt prywatnym onkologom w całej Florydzie. Onkolog zajmujący się starszym pacjentem z trudnym przypadkiem może przesłać kluczowe parametry pacjenta do starszego eksperta ds. dorosłych w firmie Moffitt. Konsjerż TCC wydobywałby z bazy danych TCC pacjentów o podobnych cechach. Zespół ds. informacji onkogeriatrycznej (OGIT) dokonałby przeglądu tych przypadków i przedstawił podsumowanie otrzymanych terapii i wyników. Leczący onkolog mógłby następnie wykorzystać to jako serię przypadków na żądanie, aby pomóc w podejmowaniu decyzji. Aby przeprowadzić pilotaż i zbudować interwencję na dużą skalę, konieczne jest wykonanie kilku kroków. Pierwszym krokiem było przetestowanie scenariusza z winietami, które pozwoliło wyśledzić najbardziej efektywny sposób wyszukiwania i formatowania informacji. Następnym krokiem będzie pilotażowe testowanie interwencji w czasie rzeczywistym z jedną prywatną praktyką.
Główne cele:
Aby ocenić, który format konsultacji z bazą danych zweryfikowanych przez ekspertów i wybór pacjentów jest najbardziej przydatny dla prywatnej praktyki onkologa. Przetestujemy model podejścia i uzyskamy informacje zwrotne na temat profili subiektywnej użyteczności i obiektywnych modyfikacji leczenia, aby ukierunkować przyszłe badanie na interesariuszy, którzy z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyści. Wpływ konsultacji na plan leczenia (według e-maili pre-post). Dostępność podobnych pacjentów w bazie TCC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi z udokumentowanym nowotworem złośliwym obserwowanym w Lynn Cancer Institute (LCI), jako nowy lub ustalony pacjent, u których należy podjąć decyzję o leczeniu.
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 70 lat
- Niemożność wyrażenia zgody
- Nieumiejętność wypełnienia kwestionariuszy badawczych (dozwolona jest pomoc w przypadku niepełnosprawności fizycznej)
- Pilna potrzeba podjęcia decyzji o leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Senior Dorosłych Pacjentów Onkologicznych
Populacja pacjentów onkologicznych w wieku 70 lat i starszych, kwalifikujących się do badań przesiewowych.
|
Badania przesiewowe w kierunku problemów geriatrycznych, które należy skierować do Zespołu Informacji Onkogeriatrycznej Moffitt Cancer Center (OGIT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność pasujących pacjentów w bazie danych Moffitt
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek pasujących pacjentów w bazie danych Total Cancer Care (TCC) firmy Moffitt.
Oczekuje się, że odsetek będzie większy niż 80%.
|
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ konsultacji Oncogeriatric Information Team (OGIT) na plan leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których plan leczenia został zmieniony/zmieniony w wyniku konsultacji OGIT.
Oczekuje się, że wartość procentowa będzie równa lub większa niż 20%.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-18059
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem onkologii
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
Badania kliniczne na Ekranizacja
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenia nastroju | Myśli samobójcze | Samobójstwo, próba | Zapobieganie samobójstwomWłochy