- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02708381
Pilotní testování onkogeriatrického telekonzultačního systému v reálném čase pomocí databáze Total Cancer Care™
Přehled studie
Detailní popis
Toto je multicentrická studie k testování konzultačního systému v reálném čase pomocí kohorty databáze Total Cancer CareTM (TCC) v H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA. Účelem je zpřístupnit Moffittovy odborné znalosti soukromým praktickým onkologům po celé Floridě. Onkolog, který vidí staršího pacienta s obtížným případem, by mohl poslat klíčové parametry pacienta staršímu dospělému odborníkovi v Moffittovi. TCC concierge by extrahoval z databáze TCC pacienty s podobnými charakteristikami. Onkogeriatrický informační tým (OGIT) by tyto případy přezkoumal a poskytl souhrnnou zprávu o přijaté léčbě a výsledcích. Ošetřující onkolog by to pak mohl použít jako sérii případů na vyžádání, aby pomohl při rozhodování. Aby bylo možné pilotovat a vybudovat rozsáhlý zásah, je zapotřebí několik kroků. Prvním krokem bylo testování scénáře s vinětami, což umožnilo vysledovat nejefektivnější způsob získávání a formátování informací. Dalším krokem bude pilotní testování intervence v reálném čase s jednou soukromou praxí.
Primární cíle:
Posoudit, který formát expertně prověřené databáze konzultace a výběru pacientů je pro soukromého onkologa nejužitečnější. Otestujeme model přístupu a získáme zpětnou vazbu o subjektivním užitku a objektivních profilech modifikace léčby, abychom budoucí studii zacílili na zainteresované strany, z nichž je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch. Vliv konzultace na léčebný plán (na e-maily před odesláním). Dostupnost podobných pacientů v databázi TCC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 70 let nebo starší s prokázaným zhoubným nádorem pozorovaným v Lynn Cancer Institute (LCI) jako nový nebo zavedený pacient, u nichž je třeba učinit rozhodnutí o léčbě.
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 70 let
- Neschopnost souhlasit
- Neschopnost vyplnit studijní dotazníky (pomoc pro fyzické postižení je povolena)
- Potřeba naléhavého rozhodnutí o léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší dospělí pacienti s rakovinou
Populace pacientů s rakovinou 70 let a starší, způsobilá pro screening.
|
Screening geriatrických problémů je třeba předat Onkogeriatrickému informačnímu týmu Moffitt Cancer Center (OGIT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostupnost odpovídajících pacientů v databázi Moffitt
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento odpovídajících pacientů v databázi Moffitt's Total Cancer Care (TCC).
Očekává se, že procento bude vyšší než 80 %.
|
Až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv konzultace onkogeriatrického informačního týmu (OGIT) na plán léčby
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento pacientů, jejichž plán léčby byl ovlivněn/upraven v důsledku konzultace OGIT.
Očekává se, že procento bude rovné nebo větší než 20 %.
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-18059
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Promítání
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy
-
New York City Health and Hospitals CorporationDokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekceSpojené státy
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... a další spolupracovníciNáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péčeGhana, Tanzanie, Zimbabwe
-
Unity Health TorontoDokončenoKriticky nemocnýKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy