Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní testování onkogeriatrického telekonzultačního systému v reálném čase pomocí databáze Total Cancer Care™

10. listopadu 2022 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hlavním účelem této studie je pilotovat elektronickou konzultaci v reálném čase s Onkogeriatrickým informačním týmem (OGIT) se sídlem v Moffitt pomocí Total Cancer Care (TCC). Vyšetřovatelé chtějí zjistit, pro jaký typ pacientů jsou tyto informace nejužitečnější, a vypracovat praktické způsoby, jak tento proces zajistit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická studie k testování konzultačního systému v reálném čase pomocí kohorty databáze Total Cancer CareTM (TCC) v H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA. Účelem je zpřístupnit Moffittovy odborné znalosti soukromým praktickým onkologům po celé Floridě. Onkolog, který vidí staršího pacienta s obtížným případem, by mohl poslat klíčové parametry pacienta staršímu dospělému odborníkovi v Moffittovi. TCC concierge by extrahoval z databáze TCC pacienty s podobnými charakteristikami. Onkogeriatrický informační tým (OGIT) by tyto případy přezkoumal a poskytl souhrnnou zprávu o přijaté léčbě a výsledcích. Ošetřující onkolog by to pak mohl použít jako sérii případů na vyžádání, aby pomohl při rozhodování. Aby bylo možné pilotovat a vybudovat rozsáhlý zásah, je zapotřebí několik kroků. Prvním krokem bylo testování scénáře s vinětami, což umožnilo vysledovat nejefektivnější způsob získávání a formátování informací. Dalším krokem bude pilotní testování intervence v reálném čase s jednou soukromou praxí.

Primární cíle:

Posoudit, který formát expertně prověřené databáze konzultace a výběru pacientů je pro soukromého onkologa nejužitečnější. Otestujeme model přístupu a získáme zpětnou vazbu o subjektivním užitku a objektivních profilech modifikace léčby, abychom budoucí studii zacílili na zainteresované strany, z nichž je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch. Vliv konzultace na léčebný plán (na e-maily před odesláním). Dostupnost podobných pacientů v databázi TCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s rakovinou ve věku 70 let a starší léčení v Lynn Cancer Institute s geriatrickými problémy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 let nebo starší s prokázaným zhoubným nádorem pozorovaným v Lynn Cancer Institute (LCI) jako nový nebo zavedený pacient, u nichž je třeba učinit rozhodnutí o léčbě.
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 70 let
  • Neschopnost souhlasit
  • Neschopnost vyplnit studijní dotazníky (pomoc pro fyzické postižení je povolena)
  • Potřeba naléhavého rozhodnutí o léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí pacienti s rakovinou
Populace pacientů s rakovinou 70 let a starší, způsobilá pro screening.
Screening geriatrických problémů je třeba předat Onkogeriatrickému informačnímu týmu Moffitt Cancer Center (OGIT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostupnost odpovídajících pacientů v databázi Moffitt
Časové okno: Až 24 měsíců
Procento odpovídajících pacientů v databázi Moffitt's Total Cancer Care (TCC). Očekává se, že procento bude vyšší než 80 %.
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv konzultace onkogeriatrického informačního týmu (OGIT) na plán léčby
Časové okno: Až 24 měsíců
Procento pacientů, jejichž plán léčby byl ovlivněn/upraven v důsledku konzultace OGIT. Očekává se, že procento bude rovné nebo větší než 20 %.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-18059

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Promítání

Předplatit