- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02708381
Teste piloto de um sistema de teleconsulta oncogeriátrica em tempo real usando o banco de dados Total Cancer Care™
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico para testar um sistema de consulta em tempo real usando a coorte do banco de dados Total Cancer CareTM (TCC) no H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Flórida, EUA. O objetivo é disponibilizar a experiência de Moffitt para oncologistas privados em toda a Flórida. Um oncologista que atende um paciente idoso com um caso difícil pode enviar os principais parâmetros do paciente a um especialista adulto sênior da Moffitt. A portaria do TCC extrairia do banco de dados do TCC pacientes com características semelhantes. A equipe de informações oncogeriátricas (OGIT) revisaria esses casos e forneceria um relatório resumido dos tratamentos recebidos e resultados. O oncologista assistente poderia então usar isso como uma série de casos sob demanda para ajudar na tomada de decisões. Para pilotar e construir a intervenção em grande escala, várias etapas são necessárias. A primeira etapa foi um teste de cenário com vinhetas, que permitiu traçar a forma mais eficaz de recuperação e formatação da informação. A próxima etapa será um teste piloto da intervenção em tempo real com um consultório particular.
Objetivos Primários:
Avaliar qual formato de consulta de banco de dados avaliado por especialistas e seleção de pacientes é o mais útil para um oncologista de consultório particular. Vamos testar um modelo de abordagem e obter feedback sobre a utilidade subjetiva e os perfis objetivos de modificação do tratamento, a fim de direcionar um estudo futuro para as partes interessadas com maior probabilidade de se beneficiar. Impacto da consulta no plano de tratamento (por e-mails pré-pós). Disponibilidade de pacientes semelhantes no banco de dados do TCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 70 anos ou mais com malignidade documentada atendidos no Lynn Cancer Institute (LCI), como um paciente novo ou estabelecido, e para os quais uma decisão de tratamento deve ser tomada.
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 70 anos de idade
- Incapacidade de consentir
- Incapacidade de preencher os questionários do estudo (a assistência para deficiências físicas é permitida)
- Necessidade urgente de decisão de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes idosos com câncer
População de pacientes com câncer de 70 anos ou mais, elegíveis para triagem.
|
Triagem para problemas geriátricos a serem encaminhados para a Equipe de Informações Oncogeriátricas do Moffitt Cancer Center (OGIT).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disponibilidade de pacientes correspondentes no banco de dados Moffitt
Prazo: Até 24 meses
|
Porcentagem de pacientes correspondentes no banco de dados Total Cancer Care (TCC) da Moffitt.
Espera-se que a percentagem seja superior a 80%.
|
Até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da Consulta da Equipe de Informação Oncogeriátrica (OGIT) no Plano de Tratamento
Prazo: Até 24 meses
|
Percentagem de doentes cujo plano de tratamento foi influenciado/modificado devido à Consulta OGIT.
Espera-se que a porcentagem seja igual ou superior a 20%.
|
Até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-18059
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .