- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02708381
Pilottest af et onkogeriatrisk telekonsultationssystem i realtid ved hjælp af Total Cancer Care™-databasen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenterundersøgelse for at teste et realtidskonsultationssystem ved hjælp af Total Cancer CareTM-databasen (TCC) kohorten ved H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA. Formålet er at gøre Moffitts ekspertise tilgængelig for private onkologer i hele Florida. En onkolog, der ser en ældre patient med en vanskelig sag, kunne sende vigtige patientparametre til en senior voksenekspert hos Moffitt. TCC-portneren ville uddrage patienter med lignende karakteristika fra TCC-databasen. Det onkogeriatriske informationsteam (OGIT) vil gennemgå disse tilfælde og levere en sammenfattende rapport over modtagne behandlinger og resultater. Den behandlende onkolog kunne derefter bruge det som en on-demand-sagsserie til at hjælpe med beslutningstagningen. For at pilotere og opbygge den storstilede intervention er flere trin nødvendige. Det første trin var en scenarietest med vignetter, som gjorde det muligt at spore den mest effektive måde at hente og formatere informationen på. Næste trin vil være en pilottest af interventionen i realtid med én privat praksis.
Primære mål:
For at vurdere, hvilket format af ekspert-godkendt databasekonsultation og patientvalg er det mest nyttige for en privat praksis onkolog. Vi vil teste en tilgangsmodel og få feedback på subjektiv nytte og objektive behandlingsmodifikationsprofiler for at målrette en fremtidig undersøgelse mod de interessenter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af det. Konsultationens indvirkning på behandlingsplanen (pr. e-mails før post). Tilgængelighed af lignende patienter i TCC-databasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 70 år eller ældre med en dokumenteret malignitet set på Lynn Cancer Institute (LCI), som ny eller etableret patient, og for hvem der skal træffes en behandlingsbeslutning.
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 70 år
- Manglende evne til at give samtykke
- Manglende evne til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer (assistance til fysiske handicap er tilladt)
- Behov for akut behandlingsbeslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre voksne kræftpatienter
Kræftpatientpopulation 70 år og ældre, berettiget til screening.
|
Screening for geriatriske problemer skal henvises til Moffitt Cancer Center Oncogeriatric Information Team (OGIT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgængelighed af matchende patienter i Moffitt-databasen
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procentdel af matchende patienter i Moffitts Total Cancer Care (TCC) database.
Procenten forventes at være større end 80%.
|
Op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af Onkogeriatrisk Informationsteam (OGIT) høring om behandlingsplan
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procentdel af patienter, hvis behandlingsplan blev påvirket/ændret på grund af OGIT-konsultation.
Procentdelen forventes at være lig med eller større end 20 %.
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-18059
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Onkologisk problem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Screening
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAfsluttetSkydevåbenskade | Skydevåbensikkerhed | Ejerskab af skydevåbenForenede Stater
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... og andre samarbejdspartnereRekruttering