- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02708381
Pilottestning av ett onkogeriatriskt telekonsultationssystem i realtid med hjälp av Total Cancer Care™-databasen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenterstudie för att testa ett konsultationssystem i realtid med hjälp av Total Cancer CareTM-databasen (TCC) kohorten vid H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA. Syftet är att göra Moffitts expertis tillgänglig för privatpraktiserande onkologer i hela Florida. En onkolog som träffar en äldre patient med ett svårt fall kan skicka viktiga patientparametrar till en senior vuxenexpert på Moffitt. TCC conciergen skulle extrahera patienter med liknande egenskaper från TCC-databasen. Det onkogeriatriska informationsteamet (OGIT) skulle granska dessa fall och tillhandahålla en sammanfattande rapport över mottagna behandlingar och resultat. Den behandlande onkologen kan sedan använda det som en fallserie på begäran för att hjälpa till i beslutsfattandet. För att pilotera och bygga upp den storskaliga interventionen krävs flera steg. Det första steget var ett scenariotestning med vinjetter, vilket gjorde det möjligt att spåra det mest effektiva sättet att hämta och formatera informationen. Nästa steg blir en pilottestning av interventionen i realtid med en privat praktik.
Primära mål:
För att bedöma vilket format av expertkontrollerad databaskonsultation och patientval som är mest användbart för en privatpraktiserande onkolog. Vi kommer att testa en modell för tillvägagångssätt och få feedback om subjektiv nytta och objektiva behandlingsmodifieringsprofiler, för att rikta en framtida studie mot de intressenter som mest sannolikt kommer att gynnas. Konsultationens inverkan på behandlingsplanen (per e-post före post). Tillgänglighet för liknande patienter i TCC-databasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 70 år eller äldre med en dokumenterad malignitet ses vid Lynn Cancer Institute (LCI), som en ny eller etablerad patient, och för vilka ett behandlingsbeslut måste fattas.
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 70 år
- Oförmåga att samtycka
- Oförmåga att fylla i studienkäterna (hjälp för fysiska funktionsnedsättningar är tillåten)
- Brådskande behandlingsbeslut behöver
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Senior vuxna cancerpatienter
Cancerpatientpopulation 70 år och äldre, berättigade till screening.
|
Screening för geriatriska problem ska remitteras till Moffitt Cancer Center Oncogeriatric Information Team (OGIT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgänglighet för matchande patienter i Moffitt-databasen
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Andel av matchande patienter i Moffitts databas för total cancervård (TCC).
Andelen förväntas vara över 80 %.
|
Upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av Onkogeriatrisk Information Team (OGIT) samråd om behandlingsplan
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Andel patienter vars behandlingsplan påverkades/modifierades på grund av OGIT-konsultation.
Andelen förväntas vara lika med eller större än 20 %.
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-18059
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .