- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708381
Reaaliaikaisen onkogeriatrisen etäkonsultaatiojärjestelmän pilottitestaus Total Cancer Care™ -tietokannan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa testataan reaaliaikaista konsultointijärjestelmää Total Cancer CareTM -tietokannan (TCC) kohortin avulla H. Lee Moffitt Cancer Centerissä, Tampa, Florida, USA. Tarkoituksena on tuoda Moffittin asiantuntemus yksityislääkärin onkologien käyttöön kaikkialla Floridassa. Onkologi, joka näkee iäkkään potilaan, jolla on vaikea tapaus, voi lähettää keskeiset potilasparametrit Moffittin vanhemmalle aikuisasiantuntijalle. TCC concierge poimii TCC-tietokannasta potilaita, joilla on samanlaiset ominaisuudet. Onkogeriatrinen tietotiimi (OGIT) tarkastaisi nämä tapaukset ja toimittaisi yhteenvedon saaduista hoidoista ja tuloksista. Hoitava onkologi voisi sitten käyttää sitä on-demand-tapaussarjana auttamaan päätöksenteossa. Laajamittaisen toimenpiteen pilotoimiseksi ja rakentamiseksi tarvitaan useita vaiheita. Ensimmäinen askel oli skenaariotestaus vinjeteillä, mikä mahdollisti tehokkaimman tavan etsiä ja muotoilla tiedot. Seuraava askel on intervention pilottitestaus reaaliajassa yhdellä yksityisellä vastaanotolla.
Ensisijaiset tavoitteet:
Arvioimaan, mikä asiantuntijan tarkastaman tietokantakonsultoinnin ja potilasvalinnan muoto on hyödyllisin yksityislääkärin onkologille. Testaamme lähestymistapaa ja saamme palautetta subjektiivisista hyödyllisistä ja objektiivisista hoidon muutosprofiileista, jotta tuleva tutkimus voidaan kohdentaa niille sidosryhmille, joista todennäköisimmin hyötyvät. Konsultoinnin vaikutus hoitosuunnitelmaan (per post post -sähköpostit). Samankaltaisten potilaiden saatavuus TCC-tietokannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on dokumentoitu maligniteetti, joka on havaittu Lynn Cancer Institutessa (LCI) uutena tai vakiintuneena potilaana ja joille on tehtävä hoitopäätös.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 70-vuotiaat potilaat
- Kyvyttömyys suostua
- Kyvyttömyys täyttää tutkimuskyselylomakkeita (apu fyysisten vammojen vuoksi on sallittu)
- Kiireellinen hoitopäätös tarvitaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset aikuiset syöpäpotilaat
70-vuotiaat ja sitä vanhemmat syöpäpotilaat, jotka ovat oikeutettuja seulontaan.
|
Geriatristen ongelmien seulonta lähetetään Moffitt Cancer Centerin onkogeriatriseen tietotiimiin (OGIT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavien potilaiden saatavuus Moffitt-tietokannassa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Vastaavien potilaiden prosenttiosuus Moffittin Total Cancer Care (TCC) -tietokannassa.
Prosentin odotetaan olevan yli 80 prosenttia.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkogeriatrisen tietoryhmän (OGIT) kuulemisen vaikutus hoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden hoitosuunnitelmaan on ollut vaikutusta/muutoksia OGIT-konsultaation vuoksi.
Prosentin odotetaan olevan yhtä suuri tai suurempi kuin 20 %.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-18059
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .