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Pilottest eines Echtzeit-onkogeriatrischen Telekonsultationssystems unter Verwendung der Total Cancer Care™-Datenbank

10. November 2022 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, eine elektronische Echtzeit-Konsultation mit einem onkogeriatrischen Informationsteam (OGIT) in Moffitt unter Verwendung von Total Cancer Care (TCC) zu steuern. Forscher möchten herausfinden, für welche Art von Patienten diese Informationen am nützlichsten sind, und praktische Möglichkeiten erarbeiten, wie dieser Prozess funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische Studie zum Testen eines Echtzeit-Beratungssystems unter Verwendung der Total Cancer CareTM-Datenbank (TCC)-Kohorte am H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA. Ziel ist es, Moffitts Fachwissen niedergelassenen Onkologen in ganz Florida zur Verfügung zu stellen. Ein Onkologe, der einen älteren Patienten mit einem schwierigen Fall behandelt, könnte wichtige Patientenparameter an einen erfahrenen Experten für Erwachsene bei Moffitt senden. Der TCC-Concierge würde Patienten mit ähnlichen Merkmalen aus der TCC-Datenbank extrahieren. Das onkogeriatrische Informationsteam (OGIT) würde diese Fälle prüfen und einen zusammenfassenden Bericht über die erhaltenen Behandlungen und Ergebnisse erstellen. Der behandelnde Onkologe könnte diese dann als On-Demand-Fallserie nutzen, um bei der Entscheidungsfindung zu helfen. Um die groß angelegte Intervention zu steuern und aufzubauen, sind mehrere Schritte erforderlich. Der erste Schritt war ein Szenariotest mit Vignetten, der es ermöglichte, herauszufinden, wie die Informationen am effektivsten abgerufen und formatiert werden können. Der nächste Schritt wird ein Pilottest der Intervention in Echtzeit in einer Privatpraxis sein.

Hauptziele:

Um zu beurteilen, welches Format der von Experten geprüften Datenbankkonsultation und Patientenauswahl für einen Onkologen in einer Privatpraxis am nützlichsten ist. Wir werden ein Ansatzmodell testen und Feedback zum subjektiven Nutzen und objektiven Behandlungsmodifikationsprofilen sammeln, um eine zukünftige Studie auf die Interessengruppen auszurichten, die am wahrscheinlichsten davon profitieren werden. Auswirkung der Konsultation auf den Behandlungsplan (gemäß Pre-Post-E-Mails). Verfügbarkeit ähnlicher Patienten in der TCC-Datenbank.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Krebspatienten im Alter von 70 Jahren und älter, die am Lynn Cancer Institute behandelt werden, mit geriatrischen Problemen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter mit einer dokumentierten bösartigen Erkrankung, die am Lynn Cancer Institute (LCI) als neuer oder etablierter Patient diagnostiziert wurde und für die eine Behandlungsentscheidung getroffen werden muss.
  • Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 70 Jahren
  • Unfähigkeit zur Einwilligung
  • Unfähigkeit, die Studienfragebögen auszufüllen (Unterstützung bei körperlichen Beeinträchtigungen ist zulässig)
  • Dringender Behandlungsentscheidungsbedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere erwachsene Krebspatienten
Krebspatienten im Alter von 70 Jahren und älter, die für ein Screening in Frage kommen.
Sonstiges: Vorführung
Das Screening auf geriatrische Probleme muss an das Oncogeriatric Information Team (OGIT) des Moffitt Cancer Center weitergeleitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfügbarkeit passender Patienten in der Moffitt-Datenbank
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozentsatz übereinstimmender Patienten in der Total Cancer Care (TCC)-Datenbank von Moffitt. Es wird erwartet, dass der Prozentsatz mehr als 80 % beträgt.
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Konsultation des Onkogeriatrischen Informationsteams (OGIT) auf den Behandlungsplan
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Patienten, deren Behandlungsplan aufgrund der OGIT-Konsultation beeinflusst/geändert wurde. Es wird erwartet, dass der Prozentsatz mindestens 20 % beträgt.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Lynn Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-18059

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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