- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02708381
Prueba piloto de un sistema de teleconsulta oncogeriátrica en tiempo real utilizando la base de datos Total Cancer Care™
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico para probar un sistema de consulta en tiempo real utilizando la cohorte de la base de datos Total Cancer CareTM (TCC) en el Centro de Cáncer H. Lee Moffitt, Tampa, Florida, EE. UU. El objetivo es poner la experiencia de Moffitt a disposición de los oncólogos de práctica privada en toda la Florida. Un oncólogo que atiende a un paciente mayor con un caso difícil podría enviar parámetros clave del paciente a un experto senior en adultos de Moffitt. El conserje de TCC extraería de la base de datos de TCC pacientes con características similares. El equipo de información oncogeriátrica (OGIT) revisaría esos casos y proporcionaría un informe resumido de los tratamientos recibidos y los resultados. El oncólogo tratante podría usar eso como una serie de casos a pedido para ayudar en la toma de decisiones. Para poner a prueba y desarrollar la intervención a gran escala, se necesitan varios pasos. El primer paso fue una prueba de escenarios con viñetas, lo que permitió rastrear la forma más efectiva de recuperar y formatear la información. El próximo paso será una prueba piloto de la intervención en tiempo real con una práctica privada.
Objetivos principales:
Evaluar qué formato de consulta de base de datos examinada por expertos y selección de pacientes es más útil para un oncólogo de práctica privada. Probaremos un modelo de enfoque y obtendremos retroalimentación sobre la utilidad subjetiva y los perfiles de modificación del tratamiento objetivo, para orientar un estudio futuro hacia las partes interesadas con mayor probabilidad de beneficiarse. Impacto de la consulta en el plan de tratamiento (por correos electrónicos pre-post). Disponibilidad de pacientes similares en la base de datos de TCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Lynn Cancer Institute, Boca Raton Regional Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 70 años o más con una neoplasia maligna documentada atendidos en el Lynn Cancer Institute (LCI), como pacientes nuevos o establecidos, y para quienes se debe tomar una decisión de tratamiento.
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 70 años
- Incapacidad para consentir
- Incapacidad para completar los cuestionarios del estudio (se permite la asistencia para discapacidades físicas)
- Necesidad de decisión de tratamiento urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos mayores con cáncer
Población de pacientes con cáncer de 70 años o más, elegibles para la detección.
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Pruebas de detección de problemas geriátricos que se derivarán al Equipo de información sobre oncogeriatría (OGIT, por sus siglas en inglés) de Moffitt Cancer Center.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disponibilidad de pacientes coincidentes en la base de datos de Moffitt
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de pacientes coincidentes en la base de datos Total Cancer Care (TCC) de Moffitt.
Se espera que el porcentaje sea superior al 80%.
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la consulta del Equipo de información oncogeriátrica (OGIT) sobre el plan de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Porcentaje de pacientes cuyo plan de tratamiento se vio influido/modificado por consulta de la OGIT.
Se espera que el porcentaje sea igual o superior al 20%.
|
Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martine Extermann, M.D., Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-18059
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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