軽度アルツハイマー病における脳の燃料消費に対するウォーキングの効果 (MAL)
2017年12月14日 更新者：Université de Sherbrooke
無作為化臨床試験における軽度アルツハイマー病に対する運動の影響の評価: 18F -FDG および 11C-AcAc PET イメージングによる定量化
この研究の目的は、軽度のアルツハイマー病 (AD) 患者の脳エネルギー代謝に対する 3 か月のウォーキング プログラムの効果を評価することです。
軽度のADの座りがちな患者の2つのグループが追跡され、3か月間比較されます。コントロール（非アクティブ）およびウォーキング（トレッドミルで15〜45分間の運動、週3回、12週間）グループ。 .
すべての参加者は、研究の開始時と終了時に、認知、脳容積 (MRI)、および脳の燃料消費 (18-FDG および 11C-AcAc を使用した PET スキャン) について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度のアルツハイマー病の診断 (NINCDS-ADRDA基準)
- コリンエステラーゼ阻害薬の服用
- 座りっぱなし
- 身体運動を行う能力
除外基準:
- パーキンソン病
- ダウン症
- てんかんまたは脳震盪
- 薬物またはアルコール乱用
- 過去の精神病歴
- ビタミンB12欠乏症
- コントロール不良の糖尿病または甲状腺機能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対照群
介入なし
|
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実験的：体操
理学療法士監修のトレッドミルでの 3 か月間のウォーキング プログラム (週 3 回、12 週間)。
運動の持続時間は 6 週間にわたって 15 分から 45 分に徐々に増加し、運動の強度は中程度です (ボルグ スケールで 12 ～ 13 のスコア)。
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理学療法士監修のトレッドミルでの 3 か月間のウォーキング プログラム (週 3 回、12 週間)。
運動の持続時間は 6 週間にわたって 15 分から 45 分に徐々に増加し、運動の強度は中程度です (ボルグ スケールで 12 ～ 13 のスコア)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳内ブドウ糖消費量
時間枠：3ヶ月
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18F-FDG PET イメージングによる脳内グルコース取り込み (umol/100g/min)
|
3ヶ月
|
|
脳のアセト酢酸消費量
時間枠：3ヶ月
|
11C-AcAc PET イメージングを使用した脳のアセト酢酸取り込み (umol/100g/min)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy Paquet, MD、Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- 主任研究者：Stephen Cunnane, PhD、CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月14日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。