步行对轻度阿尔茨海默病患者大脑燃料消耗的影响 (MAL)
2017年12月14日 更新者：Université de Sherbrooke
在随机临床试验中评估体育锻炼对轻度阿尔茨海默病的影响：使用 18F -FDG 和 11C-AcAc PET 成像进行量化
本研究的目的是评估 3 个月的步行计划对轻度阿尔茨海默病 (AD) 患者脑能量代谢的影响。
在 3 个月的时间内对两组久坐不动的轻度 AD 患者进行了跟踪和比较：对照组（不活跃）和步行（在跑步机上锻炼 15 至 45 分钟，每周 3 次，持续 12 周） .
在研究开始和结束时，对所有参与者的认知、脑容量 (MRI) 和脑燃料消耗（使用 18-FDG 和 11C-AcAc 的 PET 扫描）进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度阿尔茨海默病的诊断（NINCDS-ADRDA 标准）
- 服用胆碱酯酶抑制剂
- 久坐不动
- 进行体育锻炼的能力
排除标准：
- 帕金森综合症
- 唐氏综合症
- 癫痫或脑震荡
- 吸毒或酗酒
- 既往精神病史
- 维生素 B12 缺乏症
- 不受控制的糖尿病或甲状腺功能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
无干预
|
|
|
实验性的：体育锻炼
在物理治疗师的监督下，在跑步机上进行为期 3 个月的步行计划（每周 3 次，持续 12 周）。
在 6 周的时间内，锻炼的持续时间从 15 分钟逐渐增加到 45 分钟，并且锻炼强度适中（博格量表得分为 12-13）。
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在物理治疗师的监督下，在跑步机上进行为期 3 个月的步行计划（每周 3 次，持续 12 周）。
在 6 周的时间内，锻炼的持续时间从 15 分钟逐渐增加到 45 分钟，并且锻炼强度适中（博格量表得分为 12-13）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑葡萄糖消耗
大体时间：3个月
|
使用 18F-FDG PET 成像的脑葡萄糖摄取 (umol/100g/min)
|
3个月
|
|
大脑乙酰乙酸消耗
大体时间：3个月
|
使用 11C-AcAc PET 成像的大脑乙酰乙酸摄取量 (umol/100g/min)
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Paquet, MD、Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- 首席研究员：Stephen Cunnane, PhD、CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月10日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月14日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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