- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708485
Kävelyn vaikutus aivojen polttoaineenkulutukseen lievässä Alzheimerin taudissa (MAL)
torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Fyysisen harjoittelun vaikutuksen arviointi lievään Alzheimerin tautiin satunnaistetussa kliinisessä kokeessa: kvantifiointi 18F-FDG- ja 11C-AcAc PET-kuvannuksella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 3 kuukauden kävelyohjelman vaikutusta aivojen energia-aineenvaihduntaan potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti (AD).
Seurataan kahta ryhmää istuvia potilaita, joilla oli lievä AD .
Kaikkien osallistujien kognitio, aivojen tilavuus (MRI) ja aivojen polttoaineenkulutus (PET-skannaus 18-FDG:llä ja 11C-AcAc:lla) arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän Alzheimerin taudin diagnoosi (NINCDS-ADRDA-kriteerit)
- Koliiniesteraasin estäjien ottaminen
- Istuva
- Kyky tehdä fyysistä harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
- Downin oireyhtymä
- Epilepsia tai aivotärähdys
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Mennyt psykiatrinen historia
- B12-vitamiinin puutos
- Hallitsematon diabetes tai kilpirauhasen toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Fyysinen harjoitus
3 kuukauden kävelyohjelma (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan) juoksumatolla fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoituksen kestoa nostetaan asteittain 15 minuutista 45 minuuttiin 6 viikon aikana ja harjoituksen intensiteetti on kohtalainen (pistemäärä 12-13 Borgin asteikolla).
|
3 kuukauden kävelyohjelma (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan) juoksumatolla fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoituksen kestoa nostetaan asteittain 15 minuutista 45 minuuttiin 6 viikon aikana ja harjoituksen intensiteetti on kohtalainen (pistemäärä 12-13 Borgin asteikolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen glukoosin kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivojen glukoosinotto (umol/100g/min) 18F-FDG PET-kuvauksella
|
3 kuukautta
|
|
Aivojen asetoasetaatin kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivojen asetoasetaatin otto (umol/100 g/min) 11C-AcAc PET-kuvauksella
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Päätutkija: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .