- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02708485
Wpływ chodzenia na zużycie paliwa przez mózg w łagodnej chorobie Alzheimera (MAL)
14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Ocena wpływu ćwiczeń fizycznych na łagodną chorobę Alzheimera w randomizowanym badaniu klinicznym: ocena ilościowa za pomocą obrazowania PET 18F-FDG i 11C-AcAc
Celem pracy jest ocena wpływu 3-miesięcznego programu marszu na metabolizm energetyczny mózgu u pacjenta z łagodną postacią choroby Alzheimera (AD).
Obserwuje się i porównuje dwie grupy pacjentów prowadzących siedzący tryb życia z łagodną postacią AZS w okresie 3 miesięcy: grupa kontrolna (nieaktywna) i chodząca (od 15 do 45 minut ćwiczeń na bieżni, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni) .
Wszyscy uczestnicy są oceniani pod kątem funkcji poznawczych, objętości mózgu (MRI) i zużycia paliwa przez mózg (skan PET z 18-FDG i 11C-AcAc) na początku i na końcu badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie łagodnej choroby Alzheimera (kryteria NINCDS-ADRDA)
- Przyjmowanie inhibitorów cholinoesterazy
- Siedzący
- Możliwość wykonywania ćwiczeń fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- choroba Parkinsona
- Zespół Downa
- Padaczka lub wstrząs mózgu
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Przeszła historia psychiatryczna
- Niedobór witaminy B12
- Niekontrolowana cukrzyca lub czynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia fizyczne
3-miesięczny program marszowy (3 razy w tygodniu przez 12 tygodni) na bieżni pod okiem fizjoterapeuty.
Czas trwania ćwiczeń jest stopniowo zwiększany od 15 minut do 45 minut w okresie 6 tygodni, a intensywność ćwiczeń jest umiarkowana (12-13 punktów w skali Borga).
|
3-miesięczny program marszowy (3 razy w tygodniu przez 12 tygodni) na bieżni pod okiem fizjoterapeuty.
Czas trwania ćwiczeń jest stopniowo zwiększany od 15 minut do 45 minut w okresie 6 tygodni, a intensywność ćwiczeń jest umiarkowana (12-13 punktów w skali Borga).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie glukozy w mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wychwyt glukozy w mózgu (umol/100 g/min) przy użyciu obrazowania PET 18F-FDG
|
3 miesiące
|
|
Konsumpcja acetooctanu mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wychwyt acetylooctanu w mózgu (umol/100 g/min) przy użyciu obrazowania PET 11C-AcAc
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Główny śledczy: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja